- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01683526
Az endotracheális intubáció biztonsága és hatékonysága Glidescope Video-laryngoscope használatával
2014. október 9. frissítette: Beth Israel Medical Center
Az endotracheális intubáció biztonsága és hatékonysága kritikus tüdőgyógyászok által kritikus állapotú betegeknél glidescope video-laryngoscope használatával
A video-laryngoscope, mint elsődleges intubációs eszköz biztonságosságát és hatékonyságát kritikus állapotú betegek sürgős endotracheális intubációjában a szakirodalom nem írja le megfelelően.
Ez a tanulmány arra ad választ, hogy a VL használata hatással lesz-e az intubáció hatékonyságára és biztonságosságára a hagyományos direkt laringoszkópiához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
117
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki sürgős endotracheális intubáción esik át a tüdőgyógyászati kritikus orvos által
Kizárási kritériumok:
- Nehéz légúti
- Az oxigéntelítettség < 92% a megfelelő maszkszellőztetés ellenére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
Az intubálást közvetlen laringoszkópiával végezzük
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Videó laringoszkópia
Az intubációt video-laryngoscopy segítségével végezzük
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első sikeres teljesítési arány
Időkeret: Az intubáció kezdetétől az ellenőrzésig. Körülbelül 5 percnél kevesebb
|
Az intubáció kezdetétől az ellenőrzésig. Körülbelül 5 percnél kevesebb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos telítettség
Időkeret: Az intubálás után 10 percig
|
ült <80%
|
Az intubálás után 10 percig
|
|
Hipotenzió
Időkeret: Az intubálás után 10 percig
|
SBP <70
|
Az intubálás után 10 percig
|
|
Szívroham
Időkeret: Intubálás után 1 óráig
|
Intubálás után 1 óráig
|
|
|
Az intubáció szövődményei
Időkeret: Az intubálás után 10 percig
|
Az intubáció szövődményei, beleértve az aspirációt, a hányást, a nyelőcső intubációját és a fogsérülést.
|
Az intubálás után 10 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 139-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .