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Segurança e eficácia da intubação endotraqueal com videolaringoscópio Glidescope

9 de outubro de 2014 atualizado por: Beth Israel Medical Center

Segurança e eficácia da intubação endotraqueal por médicos de cuidados intensivos pulmonares em pacientes críticos usando videolaringoscópio Glidescope

A segurança e a eficácia de um videolaringoscópio como ferramenta de intubação primária na intubação endotraqueal urgente de pacientes críticos não foram bem descritas na literatura. Este estudo responderá se o uso de um VL terá impacto na eficácia e segurança da intubação em comparação com uma laringoscopia direta tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Isreal Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a intubação endotraqueal urgente por um médico de medicina intensiva pulmonar

Critério de exclusão:

  • via aérea difícil
  • Saturação de oxigênio < 92%, apesar da ventilação com máscara adequada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laringoscopia direta
A intubação será feita por laringoscopia direta
Procedimento: Laringoscopia direta
Outros nomes:
  • laringoscópio padrão
Comparador Ativo: Videolaringoscopia
A intubação será feita por videolaringoscopia
Dispositivo: Videolaringoscopia (Glidescope)
Outros nomes:
  • Laringoscópio de vídeo Glidescope

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso da primeira passagem
Prazo: Desde o início da intubação até a verificação. Menos de 5 minutos aproximadamente
Desde o início da intubação até a verificação. Menos de 5 minutos aproximadamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dessaturação severa
Prazo: Por 10 minutos após a intubação
sentado <80%
Por 10 minutos após a intubação
Hipotensão
Prazo: Por 10 minutos após a intubação
PAS <70
Por 10 minutos após a intubação
Parada cardíaca
Prazo: Por 1 hora após a intubação
Por 1 hora após a intubação
Complicações da Intubação
Prazo: Por 10 minutos após a intubação
Complicações da intubação, incluindo aspiração, vômito, intubação esofágica e lesão dentária.
Por 10 minutos após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 139-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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