使用 Glidescope 视频喉镜进行气管插管的安全性和有效性
2014年10月9日 更新者:Beth Israel Medical Center
肺重症监护医师使用 Glidescope 视频喉镜对危重患者进行气管插管的安全性和有效性
视频喉镜作为危重患者紧急气管插管的主要插管工具的安全性和有效性尚未在文献中得到很好的描述。
本研究将回答与传统的直接喉镜检查相比,使用 VL 是否会影响插管的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 由肺重症监护医学医师进行紧急气管插管的所有患者
排除标准:
- 困难气道
- 尽管有足够的面罩通气,但氧饱和度 < 92%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:直接喉镜检查
将使用直接喉镜进行插管
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其他名称:
|
有源比较器:可视喉镜
将使用视频喉镜进行插管
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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一次通过成功率
大体时间:从插管开始到验证。大约不到 5 分钟
|
从插管开始到验证。大约不到 5 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
严重脱饱和
大体时间:插管后 10 分钟
|
饱和<80%
|
插管后 10 分钟
|
低血压
大体时间:插管后 10 分钟
|
收缩压<70
|
插管后 10 分钟
|
心脏停搏
大体时间:插管后 1 小时
|
插管后 1 小时
|
|
插管并发症
大体时间:插管后 10 分钟
|
插管的并发症包括误吸、呕吐、食管插管和牙齿损伤。
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插管后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael Silverberg, MD、Beth Israel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月11日
首次发布 (估计)
2012年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月9日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
直接喉镜检查的临床试验
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Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex完全的
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Stanford UniversitySanta Clara Valley Medical Center撤销
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Novartis Pharmaceuticals完全的