Säkerhet och effekt av endotrakeal intubation med glideskop video-laryngoskop
9 oktober 2014 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center
Säkerhet och effekt av endotrakeal intubation av pulmonell kritisk vårdläkare hos kritiskt sjuka patienter som använder glideskop video-laryngoskop
Säkerheten och effekten av ett videolaryngoskop som ett primärt intubationsverktyg vid akut endotrakeal intubation av kritiskt sjuka patienter har inte beskrivits väl i litteraturen.
Denna studie kommer att svara på om användning av en VL kommer att påverka effektiviteten och säkerheten av intubation jämfört med en traditionell direkt laryngoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
117
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår akut endotrakeal intubation av en läkare för lungkritisk vård
Exklusions kriterier:
- Svåra luftvägar
- Syremättnad < 92 % trots adekvat maskventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Intubation kommer att göras med direkt laryngoskopi
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
Intubation kommer att göras med videolaryngoskopi
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: Från början av intubation till verifiering. Mindre än 5 minuter ungefär
|
Från början av intubation till verifiering. Mindre än 5 minuter ungefär
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svår desaturation
Tidsram: I 10 minuter efter intubation
|
satt <80%
|
I 10 minuter efter intubation
|
|
Hypotoni
Tidsram: I 10 minuter efter intubation
|
SBP <70
|
I 10 minuter efter intubation
|
|
Hjärtstopp
Tidsram: I 1 timme efter intubation
|
I 1 timme efter intubation
|
|
|
Komplikationer av intubation
Tidsram: I 10 minuter efter intubation
|
Komplikationer av intubation inklusive aspiration, kräkningar, esofageal intubation och tandskada.
|
I 10 minuter efter intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2012
Första postat (Uppskatta)
12 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 139-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .