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Sécurité et efficacité de l'intubation endotrachéale à l'aide du vidéo-laryngoscope Glidescope

9 octobre 2014 mis à jour par: Beth Israel Medical Center

Sécurité et efficacité de l'intubation endotrachéale par les médecins de soins intensifs pulmonaires chez les patients gravement malades utilisant le vidéo-laryngoscope Glidescope

La sécurité et l'efficacité d'un vidéo-laryngoscope en tant qu'outil d'intubation principal dans l'intubation endotrachéale urgente de patients gravement malades n'ont pas été bien décrites dans la littérature. Cette étude permettra de déterminer si l'utilisation d'une VL aura un impact sur l'efficacité et la sécurité de l'intubation par rapport à une laryngoscopie directe traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Isreal Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une intubation endotrachéale urgente par un médecin spécialiste en soins intensifs pulmonaires

Critère d'exclusion:

  • Voies respiratoires difficiles
  • Saturation en oxygène < 92 % malgré une ventilation adéquate au masque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laryngoscopie directe
L'intubation se fera par laryngoscopie directe
Procédure: Laryngoscopie directe
Autres noms:
  • laryngoscope standard
Comparateur actif: Laryngoscopie vidéo
L'intubation se fera par laryngoscopie vidéo
Dispositif: Laryngoscopie vidéo (Glidescope)
Autres noms:
  • Vidéolaryngoscope Glidescope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite au premier passage
Délai: Du début de l'intubation à la vérification. Moins de 5 minutes environ
Du début de l'intubation à la vérification. Moins de 5 minutes environ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Désaturation sévère
Délai: Pendant 10 minutes après l'intubation
assis <80 %
Pendant 10 minutes après l'intubation
Hypotension
Délai: Pendant 10 minutes après l'intubation
PAS<70
Pendant 10 minutes après l'intubation
Arrêt cardiaque
Délai: Pendant 1 heure après l'intubation
Pendant 1 heure après l'intubation
Complications de l'intubation
Délai: Pendant 10 minutes après l'intubation
Complications de l'intubation, y compris l'aspiration, les vomissements, l'intubation œsophagienne et les lésions dentaires.
Pendant 10 minutes après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2012

Première publication (Estimation)

12 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 139-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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