- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01683526
Bezpieczeństwo i skuteczność intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu Glidescope
9 października 2014 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
Bezpieczeństwo i skuteczność intubacji dotchawiczej przez lekarzy intensywnej opieki pulmonologicznej u pacjentów w stanie krytycznym przy użyciu wideolaryngoskopu Glidescope
Bezpieczeństwo i skuteczność wideolaryngoskopu jako podstawowego narzędzia intubacyjnego w pilnej intubacji dotchawiczej pacjentów w stanie krytycznym nie zostały dobrze opisane w piśmiennictwie.
Badanie to odpowie na pytanie, czy użycie VL wpłynie na skuteczność i bezpieczeństwo intubacji w porównaniu z tradycyjną laryngoskopią bezpośrednią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani pilnej intubacji dotchawiczej przez lekarza medycyny intensywnej opieki pulmonologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Trudne drogi oddechowe
- Nasycenie tlenem < 92% pomimo odpowiedniej wentylacji przez maskę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopii bezpośredniej
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskopia
Intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideolaryngoskopii
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia intubacji do weryfikacji. Mniej niż 5 minut w przybliżeniu
|
Od rozpoczęcia intubacji do weryfikacji. Mniej niż 5 minut w przybliżeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważna desaturacja
Ramy czasowe: Przez 10 minut po intubacji
|
siedział <80%
|
Przez 10 minut po intubacji
|
|
Niedociśnienie
Ramy czasowe: Przez 10 minut po intubacji
|
SBP<70
|
Przez 10 minut po intubacji
|
|
Zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: Przez 1 godzinę po intubacji
|
Przez 1 godzinę po intubacji
|
|
|
Powikłania intubacji
Ramy czasowe: Przez 10 minut po intubacji
|
Powikłania intubacji, w tym aspiracja, wymioty, intubacja przełyku i uraz zębów.
|
Przez 10 minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 139-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskopia bezpośrednia
-
Sonova AGZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowaSzwajcaria
-
Northwest BiotherapeuticsNieznanyCzerniak | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Rak wątroby | Guz miejscowo zaawansowany | Przerzutowe guzy tkanek litychStany Zjednoczone
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicNieznanyRak płuc z przerzutami | Przerzuty do mózgu | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan
-
University of BaghdadRejestracja na zaproszenieObrót | Zatłoczone zęby | Wady zgryzu klasy I | Rozstaw zębów przednichIrak
-
Coloplast A/SZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone, Francja, Belgia, Holandia, Australia, Kanada
-
Coloplast A/SZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej (POP)Stany Zjednoczone
-
Sonova AGZakończony
-
ViaCyteVertex Pharmaceuticals Incorporated; California Institute for Regenerative Medicine... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1 z hipoglikemiąStany Zjednoczone, Kanada, Belgia
-
Meridian Bioscience, Inc.Zakończony