Veiligheid en werkzaamheid van endotracheale intubatie met behulp van Glidescope-videolaryngoscoop
9 oktober 2014 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center
Veiligheid en werkzaamheid van endotracheale intubatie door longartsen voor kritieke zorg bij ernstig zieke patiënten met behulp van een Glidescope-videolaryngoscoop
De veiligheid en werkzaamheid van een videolaryngoscoop als primair intubatiehulpmiddel bij urgente endotracheale intubatie van ernstig zieke patiënten is niet goed beschreven in de literatuur.
Deze studie zal beantwoorden of het gebruik van een VL invloed zal hebben op de werkzaamheid en veiligheid van intubatie in vergelijking met een traditionele directe laryngoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die dringende endotracheale intubatie ondergaan door een arts voor pulmonale intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijke luchtweg
- Zuurstofverzadiging < 92% ondanks voldoende maskerventilatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
Intubatie zal worden gedaan met behulp van directe laryngoscopie
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Video laryngoscopie
Intubatie wordt gedaan met behulp van videolaryngoscopie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagingspercentage eerste slag
Tijdsspanne: Van begin van intubatie tot verificatie. Minder dan 5 minuten ongeveer
|
Van begin van intubatie tot verificatie. Minder dan 5 minuten ongeveer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige desaturatie
Tijdsspanne: Gedurende 10 minuten na intubatie
|
zat <80%
|
Gedurende 10 minuten na intubatie
|
|
Hypotensie
Tijdsspanne: Gedurende 10 minuten na intubatie
|
SBP<70
|
Gedurende 10 minuten na intubatie
|
|
Hartstilstand
Tijdsspanne: Gedurende 1 uur na intubatie
|
Gedurende 1 uur na intubatie
|
|
|
Complicaties van intubatie
Tijdsspanne: Gedurende 10 minuten na intubatie
|
Complicaties van intubatie waaronder aspiratie, braken, slokdarmintubatie en tandletsel.
|
Gedurende 10 minuten na intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 139-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .