- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01683526
Seguridad y eficacia de la intubación endotraqueal mediante videolaringoscopio Glidescope
9 de octubre de 2014 actualizado por: Beth Israel Medical Center
Seguridad y eficacia de la intubación endotraqueal por parte de médicos de cuidados críticos pulmonares en pacientes en estado crítico utilizando videolaringoscopio Glidescope
La seguridad y eficacia de un videolaringoscopio como herramienta de intubación primaria en la intubación endotraqueal urgente de pacientes en estado crítico no ha sido bien descrita en la literatura.
Este estudio responderá si el uso de un VL tendrá un impacto en la eficacia y seguridad de la intubación en comparación con una laringoscopia directa tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a intubación endotraqueal urgente por un médico de medicina crítica pulmonar
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil
- Saturación de oxígeno < 92% a pesar de una adecuada ventilación con mascarilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Laringoscopia directa
La intubación se realizará mediante laringoscopia directa.
|
Otros nombres:
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Comparador activo: Videolaringoscopia
La intubación se realizará mediante videolaringoscopia.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de éxito del primer paso
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación hasta la verificación. Menos de 5 minutos aproximadamente
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Desde el inicio de la intubación hasta la verificación. Menos de 5 minutos aproximadamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desaturación severa
Periodo de tiempo: Durante 10 minutos después de la intubación
|
sentado <80%
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Durante 10 minutos después de la intubación
|
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Hipotensión
Periodo de tiempo: Durante 10 minutos después de la intubación
|
PAS <70
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Durante 10 minutos después de la intubación
|
|
Paro cardiaco
Periodo de tiempo: Para 1 hora post intubación
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Para 1 hora post intubación
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Complicaciones de la intubación
Periodo de tiempo: Durante 10 minutos después de la intubación
|
Complicaciones de la intubación que incluyen aspiración, vómitos, intubación esofágica y lesiones dentales.
|
Durante 10 minutos después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 139-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .