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Seguridad y eficacia de la intubación endotraqueal mediante videolaringoscopio Glidescope

9 de octubre de 2014 actualizado por: Beth Israel Medical Center

Seguridad y eficacia de la intubación endotraqueal por parte de médicos de cuidados críticos pulmonares en pacientes en estado crítico utilizando videolaringoscopio Glidescope

La seguridad y eficacia de un videolaringoscopio como herramienta de intubación primaria en la intubación endotraqueal urgente de pacientes en estado crítico no ha sido bien descrita en la literatura. Este estudio responderá si el uso de un VL tendrá un impacto en la eficacia y seguridad de la intubación en comparación con una laringoscopia directa tradicional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Isreal Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a intubación endotraqueal urgente por un médico de medicina crítica pulmonar

Criterio de exclusión:

  • vía aérea difícil
  • Saturación de oxígeno < 92% a pesar de una adecuada ventilación con mascarilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laringoscopia directa
La intubación se realizará mediante laringoscopia directa.
Otros nombres:
  • laringoscopio estándar
Comparador activo: Videolaringoscopia
La intubación se realizará mediante videolaringoscopia.
Otros nombres:
  • Videolaringoscopio Glidescope

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del primer paso
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación hasta la verificación. Menos de 5 minutos aproximadamente
Desde el inicio de la intubación hasta la verificación. Menos de 5 minutos aproximadamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desaturación severa
Periodo de tiempo: Durante 10 minutos después de la intubación
sentado <80%
Durante 10 minutos después de la intubación
Hipotensión
Periodo de tiempo: Durante 10 minutos después de la intubación
PAS <70
Durante 10 minutos después de la intubación
Paro cardiaco
Periodo de tiempo: Para 1 hora post intubación
Para 1 hora post intubación
Complicaciones de la intubación
Periodo de tiempo: Durante 10 minutos después de la intubación
Complicaciones de la intubación que incluyen aspiración, vómitos, intubación esofágica y lesiones dentales.
Durante 10 minutos después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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