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Sicurezza ed efficacia dell'intubazione endotracheale con il videolaringoscopio Glidescope

9 ottobre 2014 aggiornato da: Beth Israel Medical Center

Sicurezza ed efficacia dell'intubazione endotracheale da parte dei medici di terapia intensiva polmonare nei pazienti critici che utilizzano il video-laringoscopio Glidescope

La sicurezza e l'efficacia di un video-laringoscopio come strumento di intubazione primaria nell'intubazione endotracheale urgente di pazienti critici non è stata ben descritta in letteratura. Questo studio risponderà se l'utilizzo di una VL avrà un impatto sull'efficacia e sulla sicurezza dell'intubazione rispetto a una laringoscopia diretta tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Isreal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intubazione endotracheale urgente da parte di un medico di terapia intensiva polmonare

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili
  • Saturazione di ossigeno < 92% nonostante un'adeguata ventilazione con maschera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
L'intubazione verrà eseguita utilizzando la laringoscopia diretta
Procedura: Laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • laringoscopio standard
Comparatore attivo: Videolaringoscopia
L'intubazione verrà eseguita utilizzando la videolaringoscopia
Dispositivo: Videolaringoscopia (Glidescope)
Altri nomi:
  • Videolaringoscopio Glidescope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo passaggio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione alla verifica. Meno di 5 minuti circa
Dall'inizio dell'intubazione alla verifica. Meno di 5 minuti circa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grave desaturazione
Lasso di tempo: Per 10 minuti dopo l'intubazione
sabato <80%
Per 10 minuti dopo l'intubazione
Ipotensione
Lasso di tempo: Per 10 minuti dopo l'intubazione
PAS<70
Per 10 minuti dopo l'intubazione
Arresto cardiaco
Lasso di tempo: Per 1 ora dopo l'intubazione
Per 1 ora dopo l'intubazione
Complicanze dell'intubazione
Lasso di tempo: Per 10 minuti dopo l'intubazione
Complicanze dell'intubazione tra cui aspirazione, vomito, intubazione esofagea e lesioni dentali.
Per 10 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 139-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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