Konfokal analyse av hornhinnestrukturer hos pasienter med symptomatisk allergisk konjunktivitt

Inklusjonskriterier:

• Les, signer og dater en etikkkomité som har gjennomgått og godkjent skjemaet for informert samtykke.

• Kvinner i fertil alder som:

  • ikke ammer;
  • Ikke har tenkt å bli gravid i løpet av studien;
  • Bruker adekvate prevensjonsmetoder og samtykker i å fortsette så lenge studien varer.
• Kunne lese, forstå og svare på spørsmål fra etterforskeren.
• Villig og i stand til å delta på alle nødvendige studiebesøk og følge instruksjoner som fastsatt av protokollen og etterforskeren.
• Anamnese med allergisk konjunktivitt (i løpet av de siste 12 månedene) og aktive tegn og symptomer på okulære allergier som behandling er nødvendig for, etter etterforskerens oppfatning.
• Synsskarphet kan korrigeres til 20/30 (Snellen) eller bedre i hvert øye på avstand med eller uten brillekorreksjon.
• Øyehelse innenfor normale grenser som bestemt av etterforskeren.
• Ingen kontaktlinsebruk 14 dager før påmelding og villig til å ikke bruke kontaktlinser i løpet av studiet.
• Villig til å følge en 14-dagers utvaskingsperiode på grunn av kontraindisert medisinbruk, hvis det anses nødvendig av etterforsker.
• Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjoner eller overfølsomhet for bruk av testartikkelen eller dens komponenter.
• Manglende evne eller vilje til å følge alle studieinstruksjoner og gjennomføre studiebesøk etter behov.
• Kun ett seende øye eller synsskarphet kan ikke korrigeres til 20/30 (Snellen) på begge øynene ved screeningbesøket.
• Øyetraume innen 6 måneder før besøk 1 i begge øynene.
• Enhver okulær kirurgisk intervensjon innen seks måneder før besøk 1 eller forventning om okulær kirurgi under studien.
• Antatt eller faktisk øyeinfeksjon innen 30 dager før besøk 1.
• Enhver alvorlig eller alvorlig okulær tilstand eller betydelig sykdom.
• Eventuelle unormale spaltelampefunn på tidspunktet for screeningbesøket.
• Bruk av kontaktlinser innen 14 dager før studiestart og manglende vilje til å gjennomgå en utvaskingsperiode på 14 dager; uvillig til å ikke bruke kontaktlinser i løpet av studien.
• Bruk av reseptfrie øyemedisiner i løpet av de siste 14 dagene med mindre du er villig til å følge utvaskingsperioden.
• Bruk av aktuelle eller systemiske øyemedisiner som krever mer enn en to ukers utvaskingsperiode.
• Deltakelse i en hvilken som helst annen undersøkelsesstudie i 30-dagersperioden før inntreden i denne studien (dvs. besøk 1) eller samtidig med denne studien.
• Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonstiltak.
• Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.