Analisi confocale delle strutture corneali dei pazienti con congiuntivite allergica sintomatica

Criterio di inclusione:

• Leggere, firmare e datare un modulo di consenso informato rivisto e approvato dal comitato etico.

• Donne in età fertile che:

  • Non stanno allattando;
  • Non intenda rimanere incinta per la durata dello studio;
  • Stanno utilizzando metodi di controllo delle nascite adeguati e accettano di continuare per la durata dello studio.
• In grado di leggere, comprendere e rispondere alle domande dell'investigatore.
• Disponibilità e capacità di partecipare a tutte le visite di studio richieste e seguire le indicazioni come previsto dal protocollo e dallo sperimentatore.
• Anamnesi di congiuntivite allergica (negli ultimi 12 mesi) e segni e sintomi attivi di allergie oculari per le quali è necessario un trattamento, secondo l'opinione dello sperimentatore.
• Acuità visiva correggibile a 20/30 (Snellen) o migliore in ciascun occhio a distanza con o senza correzione degli occhiali.
• Salute oculare entro i limiti normali come determinato dallo sperimentatore.
• Nessun uso di lenti a contatto 14 giorni prima dell'arruolamento e disponibilità a non indossare lenti a contatto per la durata dello studio.
• Disponibilità a seguire un periodo di sospensione di 14 giorni a causa dell'uso di farmaci controindicati, se ritenuto necessario dallo sperimentatore.
• Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

• Controindicazioni o ipersensibilità all'uso dell'articolo in esame o dei suoi componenti.
• Incapacità o riluttanza a seguire tutte le istruzioni dello studio e completare le visite di studio come richiesto.
• Un solo occhio vedente o acuità visiva non correggibile a 20/30 (Snellen) in entrambi gli occhi alla Visita di Screening.
• Trauma oculare entro 6 mesi prima della Visita 1 in entrambi gli occhi.
• Qualsiasi intervento chirurgico oculare entro sei mesi prima della Visita 1 o anticipazione della chirurgia oculare durante lo studio.
• Infezione oculare presunta o effettiva entro 30 giorni prima della Visita 1.
• Qualsiasi condizione oculare grave o grave o malattia significativa.
• Eventuali risultati anomali della lampada a fessura al momento della visita di screening.
• Uso di lenti a contatto entro 14 giorni prima dell'inizio dello studio e riluttanza a sottoporsi a un periodo di wash-out di 14 giorni; non disposti a non indossare le lenti a contatto per la durata dello studio.
• Uso di farmaci oculari da banco (OTC) negli ultimi 14 giorni a meno che non si voglia seguire il periodo di wash out.
• Uso di farmaci oculari topici o sistemici che richiedono un periodo di sospensione superiore a due settimane.
• Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale nel periodo di 30 giorni prima dell'ingresso in questo studio (vale a dire, Visita 1) o in concomitanza con questo studio.
• Donne in gravidanza, allattamento o in età fertile che non utilizzano adeguate misure di controllo delle nascite.
• Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.