Konfokal analys av hornhinnestrukturer hos patienter med symtomatisk allergisk konjunktivit

Inklusionskriterier:

• Läs, underteckna och datera en etikkommitté som granskat och godkänt formuläret för informerat samtycke.

• Kvinnor i fertil ålder som:

  • inte ammar;
  • Har inte för avsikt att bli gravid under hela studien;
  • Använder adekvata preventivmedel och samtycker till att fortsätta under hela studien.
• Kunna läsa, förstå och svara på frågor av utredaren.
• Villig och kapabel att närvara vid alla erforderliga studiebesök och följa anvisningarna enligt protokollet och utredaren.
• Anamnes på allergisk konjunktivit (inom de senaste 12 månaderna) och aktiva tecken och symtom på ögonallergier för vilka behandling är nödvändig, enligt utredarens uppfattning.
• Synskärpa korrigerbar till 20/30 (Snellen) eller bättre på varje öga på avstånd med eller utan glasögonkorrigering.
• Okulär hälsa inom normala gränser som fastställts av utredaren.
• Använd inte kontaktlinser 14 dagar före registreringen och vill inte bära kontaktlinser under hela studien.
• Villig att följa en 14-dagars tvättperiod på grund av kontraindicerad medicinering, om utredaren anser det nödvändigt.
• Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

• Kontraindikationer eller överkänslighet mot användningen av testartikeln eller dess komponenter.
• Oförmåga eller ovilja att följa alla studieinstruktioner och genomföra studiebesök vid behov.
• Endast ett seende öga eller synskärpa som inte kan korrigeras till 20/30 (Snellen) på båda ögonen vid screeningbesöket.
• Okulärt trauma inom 6 månader före besök 1 i båda ögat.
• Alla ögonkirurgiska ingrepp inom sex månader före besök 1 eller förväntan på ögonkirurgi under studien.
• Förmodad eller faktisk ögoninfektion inom 30 dagar före besök 1.
• Alla allvarliga eller allvarliga ögonsjukdomar eller betydande sjukdomar.
• Eventuella onormala fynd av spaltlampor vid tidpunkten för screeningbesöket.
• Användning av kontaktlinser inom 14 dagar före studiestart och ovilja att genomgå en uttvättningsperiod på 14 dagar; ovillig att inte bära kontaktlinser under hela studien.
• Användning av receptfria ögonläkemedel under de senaste 14 dagarna såvida du inte är villig att följa uttvättningsperioden.
• Användning av topikala eller systemiska ögonmediciner som kräver längre tid än två veckors tvättning.
• Deltagande i någon annan undersökningsstudie under 30-dagarsperioden före inträde i denna studie (dvs besök 1) eller samtidigt med denna studie.
• Kvinnor som är gravida, ammar eller i fertil ålder använder inte adekvata preventivmedel.
• Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.