Konfokální analýza struktury rohovky u pacientů se symptomatickou alergickou konjunktivitidou

Kritéria pro zařazení:

• Přečtěte si, podepište a uveďte datum, kdy Etická komise zkontrolovala a schválila formulář informovaného souhlasu.

• Ženy ve fertilním věku, které:

  • Nekojíte;
  • Nezamýšlíte otěhotnět po dobu trvání studie;
  • Používají adekvátní antikoncepční metody a souhlasí s tím, že budou pokračovat po dobu trvání studie.
• Umět číst, rozumět a odpovídat na otázky vyšetřovatele.
• Ochota a schopnost zúčastnit se všech požadovaných studijních návštěv a dodržovat pokyny stanovené protokolem a zkoušejícím.
• Anamnéza alergické konjunktivitidy (během posledních 12 měsíců) a aktivní známky a příznaky očních alergií, pro které je podle názoru zkoušejícího nezbytná léčba.
• Zraková ostrost korigovatelná na 20/30 (Snellen) nebo lepší v každém oku na dálku s korekcí brýlí nebo bez ní.
• Zdraví očí v normálních mezích, jak bylo stanoveno zkoušejícím.
• Žádné nošení kontaktních čoček 14 dní před zápisem a ochotni nenosit kontaktní čočky po dobu trvání studie.
• Ochota dodržovat 14denní vymývací období kvůli kontraindikovanému užívání léků, pokud to zkoušející považuje za nutné.
• Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace nebo přecitlivělost na použití testovaného předmětu nebo jeho složek.
• Neschopnost nebo neochota dodržovat všechny pokyny ke studiu a absolvovat studijní návštěvy podle potřeby.
• Pouze jedno vidící oko nebo zraková ostrost není korigovatelná na 20/30 (Snellen) u obou očí při screeningové návštěvě.
• Oční trauma během 6 měsíců před návštěvou 1 v každém oku.
• Jakákoli oční chirurgická intervence během šesti měsíců před návštěvou 1 nebo očekávání oční operace během studie.
• Předpokládaná nebo skutečná oční infekce během 30 dnů před návštěvou 1.
• Jakékoli závažné nebo závažné oční onemocnění nebo závažné onemocnění.
• Jakékoli abnormální nálezy štěrbinové lampy v době screeningové návštěvy.
• nošení kontaktních čoček během 14 dnů před zahájením studie a neochota podstoupit 14denní vymývací období; nejsou ochotni nosit kontaktní čočky po dobu trvání studie.
• Použití volně prodejných (OTC) očních léků během posledních 14 dnů, pokud nechcete dodržet vymývací období.
• Použití topických nebo systémových očních léků vyžadujících delší než dvoutýdenní vymývací období.
• Účast v jakékoli jiné výzkumné studii v období 30 dnů před vstupem do této studie (tj. návštěva 1) nebo současně s touto studií.
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku, které nepoužívají adekvátní antikoncepční opatření.
• Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.