Análisis confocal de estructuras corneales de pacientes con conjuntivitis alérgica sintomática

Criterios de inclusión:

• Leer, firmar y fechar un formulario de consentimiento informado revisado y aprobado por el Comité de Ética.

• Mujeres en edad fértil que:

  • No están amamantando;
  • No tenga la intención de quedar embarazada durante la duración del estudio;
  • Están utilizando métodos anticonceptivos adecuados y están de acuerdo en continuar durante la duración del estudio.
• Capaz de leer, comprender y responder a las preguntas del investigador.
• Dispuesto y capaz de asistir a todas las visitas de estudio requeridas y seguir las instrucciones estipuladas por el protocolo y el investigador.
• Antecedentes de conjuntivitis alérgica (en los últimos 12 meses) y signos y síntomas activos de alergias oculares para las que es necesario un tratamiento, en opinión del investigador.
• Agudeza visual corregible a 20/30 (Snellen) o mejor en cada ojo a distancia con o sin corrección de anteojos.
• Salud ocular dentro de los límites normales según lo determine el investigador.
• No usar lentes de contacto 14 días antes de la inscripción y estar dispuesto a no usar lentes de contacto durante la duración del estudio.
• Dispuesto a seguir un período de lavado de 14 días debido al uso de medicamentos contraindicados, si el investigador lo considera necesario.
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones o hipersensibilidad al uso del artículo de prueba o sus componentes.
• Incapacidad o falta de voluntad para seguir todas las instrucciones del estudio y completar las visitas del estudio según sea necesario.
• Solo un ojo vidente o agudeza visual no corregible a 20/30 (Snellen) en ambos ojos en la visita de selección.
• Traumatismo ocular en los 6 meses anteriores a la visita 1 en cualquiera de los ojos.
• Cualquier intervención quirúrgica ocular dentro de los seis meses anteriores a la Visita 1 o anticipación de cirugía ocular durante el estudio.
• Infección ocular presunta o real dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1.
• Cualquier condición ocular severa o grave o enfermedad significativa.
• Cualquier hallazgo anormal de la lámpara de hendidura en el momento de la visita de selección.
• Uso de lentes de contacto dentro de los 14 días anteriores al inicio del estudio y falta de voluntad para someterse a un período de lavado de 14 días; dispuestos a no usar lentes de contacto durante la duración del estudio.
• Uso de medicamentos oculares de venta libre (OTC) en los últimos 14 días a menos que esté dispuesto a seguir el período de lavado.
• Uso de medicamentos oculares tópicos o sistémicos que requieren un período de lavado de más de dos semanas.
• Participación en cualquier otro estudio de investigación en el período de 30 días antes de la entrada en este estudio (es decir, Visita 1) o simultáneamente con este estudio.
• Mujeres embarazadas, lactantes o en edad fértil que no utilicen medidas adecuadas de control de la natalidad.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.