Analyse confocale des structures cornéennes des patients atteints de conjonctivite allergique symptomatique

Critère d'intégration:

• Lire, signer et dater un formulaire de consentement éclairé examiné et approuvé par le comité d'éthique.

• Femmes en âge de procréer qui :

  • N'allaitez pas;
  • Ne pas avoir l'intention de tomber enceinte pendant la durée de l'étude ;
  • Utilisent des méthodes de contraception adéquates et acceptent de continuer pendant toute la durée de l'étude.
• Capable de lire, de comprendre et de répondre aux questions de l'enquêteur.
• Volonté et capable d'assister à toutes les visites d'étude requises et de suivre les instructions stipulées par le protocole et l'investigateur.
• Antécédents de conjonctivite allergique (au cours des 12 derniers mois) et signes et symptômes actifs d'allergies oculaires pour lesquelles un traitement est nécessaire, de l'avis de l'investigateur.
• Acuité visuelle corrigeable à 20/30 (Snellen) ou mieux dans chaque œil à distance avec ou sans lunettes correctrices.
• Santé oculaire dans les limites normales déterminées par l'investigateur.
• Pas de port de lentilles de contact 14 jours avant l'inscription et disposé à ne pas porter de lentilles de contact pendant la durée de l'étude.
• Disposé à suivre une période de sevrage de 14 jours en raison de l'utilisation de médicaments contre-indiqués, si cela est jugé nécessaire par l'investigateur.
• D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

• Contre-indications ou hypersensibilité à l'utilisation de l'article à tester ou de ses composants.
• Incapacité ou refus de suivre toutes les instructions de l'étude et d'effectuer les visites d'étude au besoin.
• Un seul œil voyant ou une acuité visuelle non corrigeable à 20/30 (Snellen) dans les deux yeux lors de la visite de dépistage.
• Traumatisme oculaire dans les 6 mois précédant la visite 1 dans l'un ou l'autre œil.
• Toute intervention chirurgicale oculaire dans les six mois précédant la visite 1 ou anticipation d'une chirurgie oculaire pendant l'étude.
• Infection oculaire présumée ou réelle dans les 30 jours précédant la visite 1.
• Toute affection oculaire grave ou grave ou maladie grave.
• Tout résultat anormal de la lampe à fente au moment de la visite de dépistage.
• Port de lentilles de contact dans les 14 jours précédant le début de l'étude et refus de subir une période de sevrage de 14 jours ; ne pas vouloir ne pas porter de lentilles de contact pendant la durée de l'étude.
• Utilisation de médicaments oculaires en vente libre (OTC) au cours des 14 derniers jours, sauf si vous êtes prêt à suivre la période de sevrage.
• Utilisation de médicaments oculaires topiques ou systémiques nécessitant une période de sevrage de plus de deux semaines.
• Participation à toute autre étude expérimentale dans la période de 30 jours précédant l'entrée dans cette étude (c'est-à-dire la visite 1) ou en même temps que cette étude.
• Les femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer n'utilisant pas de mesures de contrôle des naissances adéquates.
• D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.