Конфокальный анализ структур роговицы у пациентов с симптоматическим аллергическим конъюнктивитом

Критерии включения:

• Прочитайте, подпишите и поставьте дату, когда комитет по этике рассмотрел и утвердил форму информированного согласия.

• Женщины детородного возраста, которые:

  • Не кормите грудью;
  • Не намерены забеременеть на время исследования;
  • Используют адекватные методы контроля над рождаемостью и согласны продолжать на время исследования.
• Умение читать, понимать и отвечать на вопросы следователя.
• Желание и способность посещать все необходимые учебные визиты и следовать указаниям, предусмотренным протоколом и исследователем.
• Аллергический конъюнктивит в анамнезе (в течение последних 12 месяцев) и активные признаки и симптомы глазной аллергии, лечение которых необходимо, по мнению исследователя.
• Острота зрения корректируется до 20/30 (по Снеллену) или выше на каждый глаз на расстоянии с коррекцией очков или без нее.
• Здоровье глаз в пределах нормы по определению исследователя.
• Не носить контактные линзы за 14 дней до зачисления и готовы не носить контактные линзы на время исследования.
• Готов пройти 14-дневный период вымывания из-за противопоказаний к применению лекарств, если исследователь сочтет это необходимым.
• Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.

Критерий исключения:

• Противопоказания или повышенная чувствительность к применению тестируемого изделия или его компонентов.
• Неспособность или нежелание следовать всем инструкциям по проведению исследования и совершать учебные визиты по мере необходимости.
• Только один зрячий глаз или острота зрения, не поддающаяся коррекции до 20/30 (по Снеллену) для обоих глаз во время скринингового визита.
• Травма глаза в течение 6 месяцев до визита 1 на любом глазу.
• Любое глазное хирургическое вмешательство в течение шести месяцев до визита 1 или ожидание глазной хирургии во время исследования.
• Предполагаемая или фактическая глазная инфекция в течение 30 дней до визита 1.
• Любое тяжелое или серьезное заболевание глаз или серьезное заболевание.
• Любые аномальные результаты с помощью щелевой лампы во время скринингового визита.
• ношение контактных линз в течение 14 дней до начала исследования и нежелание проходить период вымывания в течение 14 дней; нежелание не носить контактные линзы на время исследования.
• Использование безрецептурных (OTC) глазных препаратов в течение последних 14 дней, если вы не хотите следовать периоду вымывания.
• Использование местных или системных глазных препаратов, требующих более двухнедельного периода вымывания.
• Участие в любом другом исследовательском исследовании в течение 30-дневного периода до включения в это исследование (т. е. визит 1) или одновременно с этим исследованием.
• Беременные, кормящие или детородные женщины, не использующие адекватные меры контроля над рождаемостью.
• Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.