Tüneti allergiás kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegek szaruhártya szerkezetének konfokális elemzése

Bevételi kritériumok:

• Olvassa el, írja alá és keltezze az Etikai Bizottság által felülvizsgált és jóváhagyott beleegyezési űrlapot.

• Fogamzóképes nők, akik:

  • nem szoptat;
  • Ne szándékozik teherbe esni a vizsgálat ideje alatt;
  • Megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak, és beleegyeznek, hogy a vizsgálat időtartama alatt folytatják.
• Képes olvasni, megérteni és megválaszolni a nyomozó által feltett kérdéseket.
• Hajlandó és képes részt venni az összes szükséges tanulmányi látogatáson, és követni a protokoll és a vizsgáló által előírt utasításokat.
• Az anamnézisben szereplő allergiás kötőhártya-gyulladás (az elmúlt 12 hónapban) és a szemallergia aktív jelei és tünetei, amelyek kezelését a vizsgáló véleménye szerint szükségessé teszik.
• A látásélesség 20/30-ra (Snellen) vagy jobbra korrigálható mindkét szemben távolról szemüvegkorrekcióval vagy anélkül.
• A szem egészsége a vizsgáló által meghatározott normál határokon belül.
• A beiratkozás előtt 14 nappal nem viselhet kontaktlencsét, és hajlandó nem viselni kontaktlencsét a vizsgálat időtartama alatt.
• Hajlandó betartani a 14 napos kiürülési időszakot az ellenjavallt gyógyszerhasználat miatt, ha a vizsgáló ezt szükségesnek tartja.
• Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.

Kizárási kritériumok:

• Ellenjavallatok vagy túlérzékenység a vizsgálati cikk vagy összetevői használatára vonatkozóan.
• Képtelenség vagy nem hajlandó minden tanulmányi utasítást betartani, és szükség szerint elvégezni a tanulmányi látogatásokat.
• Csak az egyik látó szem vagy a látásélesség nem korrigálható 20/30-ra (Snellen) mindkét szemben a szűrővizsgálaton.
• Szemsérülés az 1. látogatást megelőző 6 hónapon belül mindkét szemben.
• Bármilyen szemsebészeti beavatkozás az 1. látogatást megelőző hat hónapon belül, vagy szemműtét előrejelzése a vizsgálat során.
• Feltételezett vagy tényleges szemfertőzés az 1. látogatást megelőző 30 napon belül.
• Bármilyen súlyos vagy súlyos szembetegség vagy jelentős betegség.
• Bármilyen abnormális réslámpás lelet a Szűrőlátogatás idején.
• kontaktlencse viselése a vizsgálat megkezdése előtt 14 napon belül, és nem hajlandó átesni a 14 napos kimosási időszakon; nem hajlandó kontaktlencsét viselni a vizsgálat idejére.
• Vény nélkül kapható (OTC) szemészeti gyógyszerek használata az elmúlt 14 napban, hacsak nem hajlandó követni a kimosási időszakot.
• Kéthetesnél hosszabb kiürülési időszakot igénylő helyi vagy szisztémás szemészeti gyógyszerek alkalmazása.
• Részvétel bármely más vizsgálati vizsgálatban a vizsgálatba való belépés előtti 30 napos időszakban (azaz az 1. látogatás) vagy ezzel a vizsgálattal egyidejűleg.
• Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket.
• Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.