Confocale analyse van hoornvliesstructuren van patiënten met symptomatische allergische conjunctivitis

Inclusiecriteria:

• Lees, onderteken en dateer een door de ethische commissie beoordeeld en goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier.

• Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd die:

  • geen borstvoeding geeft;
  • niet van plan bent zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek;
  • Gebruikt adequate anticonceptiemethoden en stemt ermee in om door te gaan voor de duur van het onderzoek.
• Kan vragen van onderzoeker lezen, begrijpen en beantwoorden.
• Bereid en in staat om alle vereiste studiebezoeken bij te wonen en de aanwijzingen op te volgen zoals bepaald door het protocol en de onderzoeker.
• Geschiedenis van allergische conjunctivitis (in de afgelopen 12 maanden) en actieve tekenen en symptomen van oculaire allergieën waarvoor behandeling noodzakelijk is, naar de mening van de onderzoeker.
• Gezichtsscherpte corrigeerbaar tot 20/30 (Snellen) of beter in elk oog op afstand met of zonder brilcorrectie.
• Oculaire gezondheid binnen normale grenzen zoals bepaald door de onderzoeker.
• Geen contactlenzen dragen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving en bereid zijn geen contactlenzen te dragen gedurende de duur van het onderzoek.
• Bereid om een ​​wash-outperiode van 14 dagen te volgen vanwege gecontra-indiceerd medicatiegebruik, indien dit door de onderzoeker noodzakelijk wordt geacht.
• Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicaties of overgevoeligheid voor het gebruik van het testartikel of zijn componenten.
• Onvermogen of onwil om alle studie-instructies op te volgen en studiebezoeken af ​​te ronden zoals vereist.
• Slechts één ziend oog of gezichtsscherpte niet corrigeerbaar tot 20/30 (Snellen) in beide ogen tijdens het screeningsbezoek.
• Oogtrauma binnen 6 maanden voorafgaand aan Bezoek 1 in één van beide ogen.
• Elke oculaire chirurgische ingreep binnen zes maanden voorafgaand aan bezoek 1 of anticipatie op oculaire chirurgie tijdens het onderzoek.
• Vermoedelijke of daadwerkelijke ooginfectie binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1.
• Elke ernstige of ernstige oogaandoening of significante ziekte.
• Eventuele abnormale spleetlampbevindingen ten tijde van het screeningsbezoek.
• Dragen van contactlenzen binnen 14 dagen voor aanvang van het onderzoek en onwil om een ​​wash-out periode van 14 dagen te ondergaan; niet bereid zijn om gedurende het onderzoek geen contactlenzen te dragen.
• Gebruik van vrij verkrijgbare oogmedicatie (OTC) in de afgelopen 14 dagen, tenzij u bereid bent de uitwasperiode te volgen.
• Gebruik van topische of systemische oculaire medicatie die een uitwasperiode van meer dan twee weken vereist.
• Deelname aan een andere onderzoeksstudie in de periode van 30 dagen vóór deelname aan deze studie (d.w.z. bezoek 1) of gelijktijdig met deze studie.
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen adequate anticonceptiemaatregelen gebruiken.
• Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.