Analiza konfokalna struktur rogówki pacjentów z objawowym alergicznym zapaleniem spojówek

Kryteria przyjęcia:

• Przeczytać, podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody, który Komisja Etyki przejrzała i zatwierdziła.

• Kobiety w wieku rozrodczym, które:

  • nie karmią piersią;
  • nie zamierzają zajść w ciążę w czasie trwania badania;
  • Stosują odpowiednie metody antykoncepcji i wyrażają zgodę na kontynuację badania przez cały czas trwania badania.
• Potrafi czytać, rozumieć i odpowiadać na pytania badacza.
• Chęć i zdolność do uczestniczenia we wszystkich wymaganych wizytach studyjnych i postępowania zgodnie ze wskazówkami określonymi w protokole i badaczu.
• Historia alergicznego zapalenia spojówek (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) oraz aktywne objawy przedmiotowe i podmiotowe alergii oczu, w przypadku których leczenie jest konieczne w opinii badacza.
• Ostrość wzroku korygowana do 20/30 (Snellena) lub lepsza w każdym oku z odległości z korekcją okularów lub bez.
• Stan zdrowia oczu w granicach normy określonych przez badacza.
• Nie nosić soczewek kontaktowych przez 14 dni przed włączeniem do badania i chcieć nie nosić soczewek kontaktowych przez cały czas trwania badania.
• Chęć poddania się 14-dniowemu okresowi wymywania ze względu na przeciwwskazane stosowanie leków, jeśli badacz uzna to za konieczne.
• Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazania lub nadwrażliwość na stosowanie badanego artykułu lub jego składników.
• Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wszystkich instrukcji dotyczących badania i odbywania wizyt studyjnych zgodnie z wymaganiami.
• Tylko jedno widzące oko lub ostrość wzroku niemożliwa do skorygowania do 20/30 (Snellena) w obu oczach podczas wizyty przesiewowej.
• Uraz oka w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą 1 w każdym oku.
• Każda interwencja chirurgiczna oka w ciągu sześciu miesięcy przed Wizytą 1 lub oczekiwanie na operację oka podczas badania.
• Podejrzenie lub faktyczna infekcja oka w ciągu 30 dni przed wizytą 1.
• Jakakolwiek ciężka lub poważna choroba oczu lub poważna choroba.
• Wszelkie nieprawidłowe wyniki badań lampą szczelinową podczas wizyty przesiewowej.
• noszenie soczewek kontaktowych w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania i niechęć do poddania się okresowi wymywania trwającego 14 dni; nie chcą nosić soczewek kontaktowych w czasie trwania badania.
• Stosowanie leków do oczu dostępnych bez recepty (OTC) w ciągu ostatnich 14 dni, chyba że chcesz przestrzegać okresu wypłukiwania.
• Stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych leków do oczu wymagających dłuższego niż dwa tygodnie okresu wypłukiwania.
• Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu badawczym w okresie 30 dni poprzedzających włączenie do tego badania (tj. Wizyta 1) lub jednocześnie z tym badaniem.
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych.
• Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.