Konfokal analyse af hornhindestrukturer hos patienter med symptomatisk allergisk konjunktivitis

Inklusionskriterier:

• Læs, underskriv og dater en etisk komité, der har gennemgået og godkendt informeret samtykkeformular.

• Kvinder i den fødedygtige alder, som:

  • ikke ammer;
  • Har ikke til hensigt at blive gravid under undersøgelsens varighed;
  • Bruger passende præventionsmetoder og accepterer at fortsætte under undersøgelsens varighed.
• Kunne læse, forstå og besvare spørgsmål fra efterforskeren.
• Villig og i stand til at deltage i alle påkrævede studiebesøg og følge anvisninger som fastsat af protokollen og investigator.
• Anamnese med allergisk conjunctivitis (inden for de seneste 12 måneder) og aktive tegn og symptomer på øjenallergi, for hvilke behandling er nødvendig, efter investigator.
• Synsstyrke kan korrigeres til 20/30 (Snellen) eller bedre i hvert øje på afstand med eller uden brillekorrektion.
• Øjensundhed inden for normale grænser som bestemt af investigator.
• Ingen kontaktlinsebrug 14 dage før tilmelding og villig til ikke at bære kontaktlinser i hele undersøgelsens varighed.
• Er villig til at følge en 14-dages udvaskningsperiode på grund af kontraindiceret medicinbrug, hvis det skønnes nødvendigt af investigator.
• Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikationer eller overfølsomhed over for brugen af ​​testartiklen eller dens komponenter.
• Manglende evne eller vilje til at følge alle undersøgelsesinstruktioner og gennemføre studiebesøg efter behov.
• Kun ét seende øje eller synsstyrke kan ikke korrigeres til 20/30 (Snellen) på begge øjne ved screeningsbesøget.
• Øjentraume inden for 6 måneder før besøg 1 i begge øjne.
• Ethvert øjenkirurgisk indgreb inden for seks måneder før besøg 1 eller forventning om øjenkirurgi under undersøgelsen.
• Formodet eller faktisk øjeninfektion inden for 30 dage før besøg 1.
• Enhver alvorlig eller alvorlig øjenlidelse eller betydelig sygdom.
• Eventuelle unormale spaltelampefund på tidspunktet for screeningsbesøget.
• Brug af kontaktlinser inden for 14 dage før studiestart og manglende vilje til at gennemgå en udvaskningsperiode på 14 dage; uvillig til ikke at bruge kontaktlinser i hele undersøgelsens varighed.
• Brug af håndkøbsmedicin (OTC) inden for de seneste 14 dage, medmindre du er villig til at følge udvaskningsperioden.
• Brug af topisk eller systemisk øjenmedicin, der kræver længere end en to-ugers udvaskningsperiode.
• Deltagelse i enhver anden undersøgelsesundersøgelse i 30-dagesperioden før indtræden i denne undersøgelse (dvs. besøg 1) eller samtidig med denne undersøgelse.
• Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder, bruger ikke tilstrækkelige præventionsforanstaltninger.
• Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.