- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01721421
Effects of Extended Haemodialysis Treatment Duration in Patients With End-stage Renal Disease
Feasibility and Physiological and Nutritional Effects of Extended Treatment Duration in Patients With End-stage Renal Disease on Haemodialysis
Design: Prospective randomised cross-over study. Fifty-two eligible patients will be randomised to a treatment time of either 6 hours or 4 hours for a period of 24 weeks and following a washout period of 4 weeks, switch to the alternative treatment time for an additional 24 weeks.
Aims: To examine the feasibility and effect of extended dialysis treatment time, 6 hours thrice weekly, versus the standard, 4 hours thrice weekly, comparing the differences from baseline in outcome measures over a total 12-month period.
Primary outcome measure
1]Serum albumin
Secondary outcome measures Nutritional status
- Malnutrition-inflammation score
- Dietary intake
- Hand-Grip strength
- Energy expenditure
Quality of life
- Patient reported quality of life and
- time to recovery from dialysis
Serum biomarkers
- BNP
- Troponin
- MCP-1
Others 24- hour Ambulatory blood pressure 24-hour accelerometer
Population: Local haemodialysis population of 1200 patients Eligibility: Minimum 90days on haemodialysis treatment Duration: Fifty-six weeks
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Rekruttering
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Seema Singh, MSc
- Telefonnummer: +44 2083835249
- E-post: s.singh11@imperial.ac.uk
-
Underetterforsker:
- Seema Singh, MSc
-
Hovedetterforsker:
- Charles Pusey
-
Hovedetterforsker:
- Peter Choi, PhD MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Dialysis dependant for over 90 days
Exclusion Criteria:
- Haemodialysis for less than 90 days
- Patients with anticipated life expectancy less than 6 months secondary to significant morbidity e.g. metastatic malignancy, advanced human immunodeficiency virus
- Patients with acute liver disease; History of underlying haematological condition;
- Elective planned change of renal replacement modality within the 12 months.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Extended Treatment time
Extended treatment time of 6 hours
|
patients receive extended dialysis treatment time time of 6 hours
|
Aktiv komparator: standard treatment time
Standard Treatment time of 4 hours
|
patients receive extended dialysis treatment time time of 6 hours
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum albumin
Tidsramme: baseline to 24 weeks
|
baseline to 24 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Choi, MBcHB PhD, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-LL-0505
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på extended treatment time
-
University of LouisvilleAvsluttetDepressive symptomer
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldFullført
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbeidspartnereFullført
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...FullførtPosttraumatisk stresslidelse | Traumer, psykologiskMexico
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Symphogen A/SFullførtLymfom | Solid svulst | Metastatisk kreftCanada, Forente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentSlag | Myasthenia Gravis | Anosognosia | Akutt inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati | AsomatognosiaIsrael
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater