Studie etter markedsføring for å evaluere effekten og sikkerheten til solifenacin hos pasienter med OAB (overaktiv blære) etter TURP (trans-urethral reseksjon av prostata) eller PVP (fotoselektiv fordamping av prostata) (POST-TURP)

Inklusjonskriterier:

• Screening

  • Pasienter som er villige og i stand til å fullføre tømmedagboken, IPSS og OABSS nøyaktig
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med BPH og er planlagt å motta TURP eller PVP

• Randomisering (etter TURP eller PVP)

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med OAB av etterforskerne
  • Pasienter som gjennomgikk kateterfjerning 5±2 dager i forveien og vil ha mer enn et gjennomsnitt på tre hasteepisoder per 24 timer og mer enn et gjennomsnitt på åtte vannlatinger per 24 timer på rad før besøk 3, som registrert i tømmedagboken
  • Pasienter som vil skåre mer enn 5 i spørsmål 2, 4 og 7, som er på lagringssymptomene i IPSS
  • Pasienter som vil skåre mer enn 4 i spørsmål 3 og mer enn 5 i OABSS
  • Pasienter som ikke har blitt behandlet med noen medisiner for symptomer på overaktiv blære (OAB) 14 dager før randomiseringen

Ekskluderingskriterier:

• Screening

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med prostatakreft eller blærekreft og som har en tilstedeværende eller løst ondartet sykdom i et bekkenorgan
  • Pasienter som har nevrologiske sykdommer som påvirker vannlating og kan forårsake nevrogen blæresykdom som multippel sklerose, Parkinsons sykdom, alvorlig cerebral arteriosklerose, demens, hjerneslag eller myelitt
  • Pasienter som har hatt alvorlige bivirkninger eller er overfølsomme for antikolinergika
  • Pasienter som har en alvorlig gastrointestinal obstruksjonssykdom som toksin megacolon, ulcerøs kolitt, intestinal atoni, paralytisk ileus og gastrisk retensjon
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med alvorlig myasteni
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med trangvinklet glaukom
  • Pasienter som har alvorlig nedsatt leverfunksjon (barneklasse C)
  • Pasienter som behandles med en CYP3A4-hemmer (f.eks. Ketokonazol)
  • Pasienter som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller som gjennomgår hemodialyse
  • Pasienter som har diabetisk nevropati
  • Pasienter som har en betydelig urinogenital sykdom som UVI, interstitiell cystitt, urotelial svulst, blærestein eller urinretensjon
  • Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
  • Pasienter som har en annen medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil gjøre dem upassende for å delta i denne studien etter etterforskernes mening
  • Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager før screeningbesøket

• Randomisering

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med klinisk signifikant blæreutløpsobstruksjon av etterforskere
  • Pasienter hvis PVR er større enn 100 ml
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med prostatakreft eller blærekreft og som har en tilstedeværende eller løst ondartet sykdom i et bekkenorgan
  • Pasienter som har nevrologiske sykdommer som påvirker vannlating og kan forårsake nevrogen blæresykdom som multippel sklerose, Parkinsons sykdom, alvorlig cerebral arteriosklerose, demens, hjerneslag eller myelitt
  • Pasienter som har hatt alvorlige bivirkninger eller er overfølsomme for antikolinergika
  • Pasienter som har en alvorlig gastrointestinal obstruksjonssykdom som toksin megacolon, ulcerøs kolitt, intestinal atoni, paralytisk ileus og gastrisk retensjon
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med alvorlig myasteni
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med trangvinklet glaukom
  • Pasienter som har alvorlig nedsatt leverfunksjon (barneklasse C)
  • Pasienter som behandles med en CYP3A4-hemmer (f.eks. Ketokonazol)
  • Pasienter som har alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller som gjennomgår hemodialyse
  • Pasienter som opplevde alvorlige bivirkninger etter operasjonen
  • Pasienter som har diabetisk nevropati
  • Pasienter som har en betydelig urinogenital sykdom som UVI, interstitiell cystitt, urotelial svulst, blærestein eller urinretensjon
  • Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
  • Pasienter som har en annen medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil gjøre dem upassende for å delta i denne studien etter etterforskernes mening
  • Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier innen 30 dager før screeningbesøket