TURP（経尿道前立腺切除術）またはPVP（前立腺の光選択的蒸発）後のOAB（過活動膀胱）患者におけるソリフェナシンの有効性と安全性を評価するための市販後研究 (POST-TURP)

包含基準:

• ふるい分け

  • -排尿日誌、IPSS、およびOABSSを正確に記入する意思と能力がある患者
  • BPHと診断され、TURPまたはPVPを受ける予定の患者

• ランダム化 (TURP または PVP 後)

  • 治験責任医師によりOABと診断された患者
  • -5±2日前にカテーテル除去を受け、24時間あたり平均3回以上の緊急エピソードがあり、来院3の前に連続して24時間あたり平均8回以上の排尿があり、排尿日誌に記録されている患者
  • IPSSの保存症状に関する質問2、4、7で5点以上となる患者
  • 質問3で4点以上、OABSSで5点以上の患者
  • -無作為化の14日前に過活動膀胱（OAB）症状の治療を受けていない患者

除外基準:

• ふるい分け

  • 前立腺がんまたは膀胱がんと診断された患者で、骨盤内臓器の悪性疾患が進行中または消失している患者
  • 排尿に影響を及ぼし、多発性硬化症、パーキンソン病、重度の脳動脈硬化症、認知症、脳卒中、脊髄炎などの神経因性膀胱疾患を引き起こす可能性のある神経疾患を患っている患者
  • 重篤な有害事象を起こしたことがある患者、または抗コリン薬に過敏な患者
  • 毒素性巨大結腸症、潰瘍性大腸炎、腸のアトニア、麻痺性イレウス、胃貯留などの重度の消化管閉塞疾患を有する患者
  • 重度の筋無力症と診断された患者
  • 狭隅角緑内障と診断された方
  • 重度の肝障害のある患者（小児クラスC）
  • CYP3A4阻害剤（ケトコナゾールなど）で治療を受けている患者
  • 重度の腎機能障害のある患者または血液透析を受けている患者
  • 糖尿病性神経障害のある患者
  • UTI、間質性膀胱炎、尿路上皮腫瘍、膀胱結石、尿閉などの重大な尿生殖器疾患がある患者
  • ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者
  • -別の医学的または精神医学的状態を持っている患者 研究者の意見で、この研究に参加するのは不適切です
  • スクリーニング来院前30日以内に他の臨床試験に参加した患者

• ランダム化

  • -研究者によって臨床的に重大な膀胱出口閉塞と診断された患者
  • PVRが100mLを超える患者
  • 前立腺がんまたは膀胱がんと診断された患者で、骨盤内臓器の悪性疾患が進行中または消失している患者
  • 排尿に影響を及ぼし、多発性硬化症、パーキンソン病、重度の脳動脈硬化症、認知症、脳卒中、脊髄炎などの神経因性膀胱疾患を引き起こす可能性のある神経疾患を患っている患者
  • 重篤な有害事象を起こしたことがある患者、または抗コリン薬に過敏な患者
  • 毒素性巨大結腸症、潰瘍性大腸炎、腸のアトニア、麻痺性イレウス、胃貯留などの重度の消化管閉塞疾患を有する患者
  • 重度の筋無力症と診断された患者
  • 狭隅角緑内障と診断された方
  • 重度の肝障害のある患者（小児クラスC）
  • CYP3A4阻害剤（ケトコナゾールなど）で治療を受けている患者
  • 重度の腎機能障害のある患者または血液透析を受けている患者
  • 手術後に重度の副作用を経験した患者
  • 糖尿病性神経障害のある患者
  • UTI、間質性膀胱炎、尿路上皮腫瘍、膀胱結石、尿閉などの重大な尿生殖器疾患がある患者
  • ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者
  • -別の医学的または精神医学的状態を持っている患者 研究者の意見で、この研究に参加するのは不適切です
  • スクリーニング来院前30日以内に他の臨床試験に参加した患者