Postmarketingundersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​solifenacin hos patienter med OAB (overaktiv blære) efter TURP (trans-urethral resektion af prostata) eller PVP (fotoselektiv fordampning af prostata) (POST-TURP)

Inklusionskriterier:

• Screening

  • Patienter, der er villige og i stand til nøjagtigt at udfylde tømmedagbogen, IPSS og OABSS
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med BPH og er planlagt til at modtage TURP eller PVP

• Randomisering (efter TURP eller PVP)

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med OAB af efterforskerne
  • Patienter, der har gennemgået kateterfjernelse 5±2 dage i forvejen og vil have mere end et gennemsnit på tre akutte episoder pr. 24 timer og mere end et gennemsnit på otte vandladninger pr. 24 timer i træk før besøg 3, som registreret i tømmedagbogen
  • Patienter, der vil score mere end 5 i spørgsmål 2, 4 og 7, som er på lagersymptomerne i IPSS
  • Patienter, der vil score mere end 4 i spørgsmål 3 og mere end 5 i OABSS
  • Patienter, der ikke er blevet behandlet med nogen form for medicin for symptomer på overaktiv blære (OAB) 14 dage før randomiseringen

Ekskluderingskriterier:

• Screening

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med prostatacancer eller blærekræft, og som har en tilstedeværende eller løst malign sygdom i et bækkenorgan
  • Patienter, der har neurologiske sygdomme, der påvirker vandladning og kan forårsage neurogen blæresygdom såsom multipel sklerose, Parkinsons sygdom, svær cerebral arteriosklerose, demens, slagtilfælde eller myelitis
  • Patienter, der har haft alvorlige bivirkninger eller er overfølsomme over for antikolinergika
  • Patienter, der har en alvorlig gastrointestinal obstruktionssygdom såsom toksin megacolon, ulcerøs colitis, intestinal atoni, paralytisk ileus og gastrisk retention
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med svær myasteni
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med snævervinklet glaukom
  • Patienter med alvorlig leverinsufficiens (barneklasse C)
  • Patienter, der er i behandling med en CYP3A4-hæmmer (f.eks. Ketoconazol)
  • Patienter, som har svært nedsat nyrefunktion, eller som er i hæmodialyse
  • Patienter med diabetisk neuropati
  • Patienter, der har en betydelig urinogenital sygdom såsom UVI, interstitiel blærebetændelse, urothelial tumor, blæresten eller urinretention
  • Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption
  • Patienter, der har en anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som vil gøre dem uegnede til at deltage i denne undersøgelse efter efterforskernes mening
  • Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage før screeningsbesøget

• Randomisering

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med klinisk signifikant blæreudløbsobstruktion af efterforskere
  • Patienter, hvis PVR er større end 100 ml
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med prostatacancer eller blærekræft, og som har en tilstedeværende eller løst malign sygdom i et bækkenorgan
  • Patienter, der har neurologiske sygdomme, der påvirker vandladning og kan forårsage neurogen blæresygdom såsom multipel sklerose, Parkinsons sygdom, svær cerebral arteriosklerose, demens, slagtilfælde eller myelitis
  • Patienter, der har haft alvorlige bivirkninger eller er overfølsomme over for antikolinergika
  • Patienter, der har en alvorlig gastrointestinal obstruktionssygdom såsom toksin megacolon, ulcerøs colitis, intestinal atoni, paralytisk ileus og gastrisk retention
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med svær myasteni
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med snævervinklet glaukom
  • Patienter med alvorlig leverinsufficiens (barneklasse C)
  • Patienter, der er i behandling med en CYP3A4-hæmmer (f.eks. Ketoconazol)
  • Patienter, som har svært nedsat nyrefunktion, eller som er i hæmodialyse
  • Patienter, der oplevede alvorlige bivirkninger efter deres operation
  • Patienter med diabetisk neuropati
  • Patienter, der har en betydelig urinogenital sygdom såsom UVI, interstitiel blærebetændelse, urothelial tumor, blæresten eller urinretention
  • Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption
  • Patienter, der har en anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som vil gøre dem uegnede til at deltage i denne undersøgelse efter efterforskernes mening
  • Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage før screeningsbesøget