评估索利那新在 TURP（经尿道前列腺切除术）或 PVP（前列腺光选择性汽化术）后 OAB（膀胱过度活动症）患者中的疗效和安全性的上市后研究 (POST-TURP)

纳入标准：

• 放映

  • 愿意并能够准确完成排尿日记、IPSS 和 OABSS 的患者
  • 已被诊断患有 BPH 并计划接受 TURP 或 PVP 的患者

• 随机化（在 TURP 或 PVP 之后）

  • 被研究者诊断为 OAB 的患者
  • 患者提前 5±2 天拔除导尿管，并且在第 3 次就诊前平均每 24 小时尿急次数超过 3 次，排尿日记中记录的每 24 小时平均排尿次数超过 8 次
  • 在 IPSS 中存储症状的问题 2、4 和 7 中得分超过 5 分的患者
  • 在问题 3 中得分超过 4 分且在 OABSS 中得分超过 5 分的患者
  • 随机分组前 14 天未接受过任何膀胱过度活动症 (OAB) 症状药物治疗的患者

排除标准：

• 放映

  • 已被诊断患有前列腺癌或膀胱癌并且在任何盆腔器官中存在或已解决恶性疾病的患者
  • 患有影响排尿并可引起神经源性膀胱疾病的神经系统疾病患者，如多发性硬化症、帕金森病、严重脑动脉硬化、痴呆、中风或脊髓炎
  • 发生过严重不良事件或对抗胆碱能药物过敏的患者
  • 患有毒素性巨结肠、溃疡性结肠炎、肠张力减退、麻痹性肠梗阻、胃潴留等严重胃肠道梗阻疾病的患者
  • 已确诊为重症肌无力的患者
  • 已确诊为窄角型青光眼的患者
  • 有严重肝功能损害的患者（C 级儿童）
  • 正在接受 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑）治疗的患者
  • 患有严重肾功能损害或正在接受血液透析的患者
  • 患有糖尿病性神经病变的患者
  • 患有严重泌尿生殖系统疾病的患者，例如 UTI、间质性膀胱炎、尿路上皮肿瘤、膀胱结石或尿潴留
  • 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者
  • 研究者认为患有其他医学或精神疾病的患者不适合参加本研究
  • 筛查访视前30天内参加过其他临床试验的患者

• 随机化

  • 被研究者诊断为有临床意义的膀胱出口梗阻的患者
  • PVR 大于 100 mL 的患者
  • 已被诊断患有前列腺癌或膀胱癌并且在任何盆腔器官中存在或已解决恶性疾病的患者
  • 患有影响排尿并可引起神经源性膀胱疾病的神经系统疾病患者，如多发性硬化症、帕金森病、严重脑动脉硬化、痴呆、中风或脊髓炎
  • 发生过严重不良事件或对抗胆碱能药物过敏的患者
  • 患有毒素性巨结肠、溃疡性结肠炎、肠张力减退、麻痹性肠梗阻、胃潴留等严重胃肠道梗阻疾病的患者
  • 已确诊为重症肌无力的患者
  • 已确诊为窄角型青光眼的患者
  • 有严重肝功能损害的患者（C 级儿童）
  • 正在接受 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑）治疗的患者
  • 患有严重肾功能损害或正在接受血液透析的患者
  • 手术后出现严重副作用的患者
  • 患有糖尿病性神经病变的患者
  • 患有严重泌尿生殖系统疾病的患者，例如 UTI、间质性膀胱炎、尿路上皮肿瘤、膀胱结石或尿潴留
  • 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者
  • 研究者认为患有其他医学或精神疾病的患者不适合参加本研究
  • 筛查访视前30天内参加过其他临床试验的患者