Studie efter marknadsföring för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av solifenacin hos patienter med OAB (överaktiv blåsa) efter TURP (trans-urethral resektion av prostata) eller PVP (fotoselektiv förångning av prostata) (POST-TURP)

Inklusionskriterier:

• Undersökning

  • Patienter som är villiga och kan fylla i tömningsdagboken, IPSS och OABSS korrekt
  • Patienter som har diagnostiserats med BPH och som är planerade att få TURP eller PVP

• Randomisering (efter TURP eller PVP)

  • Patienter som har diagnostiserats med OAB av utredarna
  • Patienter som genomgick kateterborttagning 5±2 dagar i förväg och kommer att ha mer än i genomsnitt tre akuta episoder per 24 timmar och mer än i genomsnitt åtta 24 timmar i rad före besök 3, enligt tömningsdagboken
  • Patienter som kommer att få mer än 5 i frågorna 2, 4 och 7, som är på lagringssymptomen i IPSS
  • Patienter som kommer att få mer än 4 i fråga 3 och fler än 5 i OABSS
  • Patienter som inte har behandlats med någon medicin för överaktiv blåsa (OAB) symtom 14 dagar före randomiseringen

Exklusions kriterier:

• Undersökning

  • Patienter som har diagnostiserats med prostatacancer eller blåscancer och som har en närvarande eller löst malign sjukdom i något bäckenorgan
  • Patienter som har neurologiska sjukdomar som påverkar miktion och kan orsaka neurogen blåssjukdom som multipel skleros, Parkinsons sjukdom, svår cerebral arterioskleros, demens, stroke eller myelit
  • Patienter som har haft allvarliga biverkningar eller är överkänsliga mot antikolinergika
  • Patienter som har en svår gastrointestinal obstruktionssjukdom som toxin megacolon, ulcerös kolit, tarmatoni, paralytisk ileus och magretention
  • Patienter som har diagnostiserats med svår myasteni
  • Patienter som har fått diagnosen trångvinkelglaukom
  • Patienter som har allvarligt nedsatt leverfunktion (barnklass C)
  • Patienter som behandlas med en CYP3A4-hämmare (t.ex. Ketokonazol)
  • Patienter som har gravt nedsatt njurfunktion eller som genomgår hemodialys
  • Patienter som har diabetisk neuropati
  • Patienter som har en betydande urinogenital sjukdom såsom UVI, interstitiell cystit, urotelial tumör, blåssten eller urinretention
  • Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
  • Patienter som har ett annat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som gör dem olämpliga att delta i denna studie enligt utredarnas åsikt
  • Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 30 dagar före screeningbesöket

• Randomisering

  • Patienter som har diagnostiserats med kliniskt signifikant obstruktion av blåsutloppet av utredare
  • Patienter vars PVR är större än 100 ml
  • Patienter som har diagnostiserats med prostatacancer eller blåscancer och som har en närvarande eller löst malign sjukdom i något bäckenorgan
  • Patienter som har neurologiska sjukdomar som påverkar miktion och kan orsaka neurogen blåssjukdom som multipel skleros, Parkinsons sjukdom, svår cerebral arterioskleros, demens, stroke eller myelit
  • Patienter som har haft allvarliga biverkningar eller är överkänsliga mot antikolinergika
  • Patienter som har en svår gastrointestinal obstruktionssjukdom som toxin megacolon, ulcerös kolit, tarmatoni, paralytisk ileus och magretention
  • Patienter som har diagnostiserats med svår myasteni
  • Patienter som har fått diagnosen trångvinkelglaukom
  • Patienter som har allvarligt nedsatt leverfunktion (barnklass C)
  • Patienter som behandlas med en CYP3A4-hämmare (t.ex. Ketokonazol)
  • Patienter som har gravt nedsatt njurfunktion eller som genomgår hemodialys
  • Patienter som upplevde svåra biverkningar efter sin operation
  • Patienter som har diabetisk neuropati
  • Patienter som har en betydande urinogenital sjukdom såsom UVI, interstitiell cystit, urotelial tumör, blåssten eller urinretention
  • Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
  • Patienter som har ett annat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som gör dem olämpliga att delta i denna studie enligt utredarnas åsikt
  • Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 30 dagar före screeningbesöket