Effekter av matvarer som inneholder stearidonsyre på eikosapentaensyrenivåer i røde blodceller og omega-3-indeks

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 21 til 65 år.
2. BMI) ≥18,00 og <40,00 kg/m2.
3. Ingen helsemessige forhold som ville hindre ham/henne i å oppfylle studiekravene som vurderes av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie og rutinemessige laboratorietestresultater.
4. Villig til å unngå alkoholforbruk i 24 timer før hvert klinikkbesøk.
5. Ingen planer om å endre røykevaner i løpet av studieperioden.
6. Villig til å opprettholde en stabil kroppsvekt, aktivitetsnivå og kostholdsmønster bortsett fra bruk av studieproduktene, som anvist.
7. Forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har koronar hjertesykdom eller tilsvarende risiko for koronar hjertesykdom, inkludert noen av følgende:

   • Sukkersyke
   • Kliniske tegn på aterosklerose inkludert perifer arteriell sykdom, abdominal aortaaneurisme, carotisarteriesykdom
   • Tilstedeværelse av flere risikofaktorer som gir en person en større enn 20 % sjanse for å utvikle koronarsykdom innen 10 år.
2. Unormale laboratorietestresultater av klinisk betydning
3. TG ≥400 mg/dL ved besøk 1, uke -2.
4. Røyker mer enn én pakke sigaretter (20 sigaretter) per dag.
5. Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk viktige nyre-, lever-, lunge-, galle-, gastrointestinale, nevrologiske eller endokrine lidelser som etter etterforskerens vurdering ville forstyrre forsøkspersonens evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen Stabil, behandlet hypotyreose er tillatt .
6. Ukontrollert hypertensjon
7. Ustabil bruk innen fire uker etter besøk 1 (uke -2) av antihypertensive medisiner eller erstatning for skjoldbruskkjertelhormon.
8. Bruk av lipidforandrende legemidler, inkludert statiner, gallesyrebindere, kolesterolabsorpsjonshemmere, fibrater eller reseptbelagte formuleringer av niacin innen fire uker etter besøk 1 (uke -2) og gjennom hele studien. Hvis en forsøksperson trenger å vaske av seg et medikament, vil han/hun få samtykke og deretter bedt om å komme tilbake etter de fire ukers utvaskingen.
9. Bruk av EPA/DHA fra et medikament eller supplement innen fire måneder etter besøk 1
10. Hyppig bruk (mer enn to ganger per måned) av ikke-studierelatert EPA/DHA-holdig beriket mat (som DHA-anriket egg) innen fire måneder etter besøk 1, uke -2 og unngåelse av disse berikede matvarene gjennom hele studieperioden
11. Bruk av frø og oljer som inneholder en betydelig mengde ALA
12. Inntak av fet fisk (laks, sild, makrell, albacore tunfisk eller sardiner) mer enn to ganger per måned
13. Bruk av ethvert kosttilskudd som er kjent for å endre lipidmetabolismen
14. Bruk av medisiner for vekttap
15. Bruk av vekttapstilskudd eller -program innen fire uker etter besøk 1
16. Kjent allergi eller følsomhet overfor studieprodukter eller ingrediensene i studieproduktene.
17. Forsøkspersonen er uvillig til å konsumere studieproduktene (barer, drikkevarer og kapsler) basert på resultater fra smakstesting av studieproduktene ved besøk 1, uke -2.
18. Personen har en historie eller tilstedeværelse av kreft de siste to årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft
19. Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden, ammende eller fertile kvinner som ikke er villige til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden. Prevensjonsmetoden skal nedtegnes i kildedokumentasjonen.
20. Nåværende eller nyere historie med (innen 12 måneder etter besøk 1, uke -2) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk vil bli definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1 ½ oz destillert brennevin).
21. Eksponering for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før screeningbesøket (besøk 1, uke -2).