Effekter av livsmedel som innehåller stearidonsyra på nivåerna av eikosapentaensyra i röda blodkroppar och omega-3-index

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, 21 till 65 år.
2. BMI) ≥18,00 och <40,00 kg/m2.
3. Inga hälsotillstånd som skulle hindra honom/henne från att uppfylla studiekraven som bedömts av utredaren på grundval av medicinsk historia och rutinmässiga laboratorietestresultat.
4. Vill undvika alkoholkonsumtion i 24 timmar före varje klinikbesök.
5. Inga planer på att ändra rökvanor under studietiden.
6. Villig att upprätthålla en stabil kroppsvikt, aktivitetsnivå och kostmönster förutom användning av studieprodukterna enligt anvisningarna.
7. Förstår studieprocedurerna och undertecknar formulär som ger informerat samtycke till att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har kranskärlssjukdom eller motsvarande risk för kranskärlssjukdom inklusive något av följande:

   • Diabetes mellitus
   • Kliniska tecken på ateroskleros inklusive perifer artärsjukdom, abdominal aortaaneurysm, halspulsådersjukdom
   • Närvaro av flera riskfaktorer som ger en person mer än 20 % chans att utveckla kranskärlssjukdom inom 10 år.
2. Onormala laboratorietestresultat av klinisk betydelse
3. TG ≥400 mg/dL vid besök 1, vecka -2.
4. Röker mer än ett paket cigaretter (20 cigaretter) per dag.
5. Historik eller förekomst av kliniskt viktiga njur-, lever-, lung-, gall-, gastrointestinala, neurologiska eller endokrina störningar som enligt utredarens bedömning skulle störa försökspersonens förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet Stabil, behandlad hypotyreos är tillåten .
6. Okontrollerad hypertoni
7. Instabil användning inom fyra veckor efter besök 1 (vecka -2) av antihypertensiva läkemedel eller sköldkörtelhormonersättning.
8. Användning av alla lipidförändrande läkemedel, inklusive statiner, gallsyrabindare, kolesterolabsorptionshämmare, fibrater eller receptbelagda formuleringar av niacin inom fyra veckor efter besök 1 (vecka -2) och under hela studien. Om en försöksperson behöver tvätta av sig från ett läkemedel, kommer han/hon att godkännas och sedan uppmanas att återvända efter fyra veckors tvättning.
9. Användning av EPA/DHA från ett läkemedel eller tillskott inom fyra månader efter besök 1
10. Frekvent användning (mer än två gånger per månad) av icke-studierelaterade EPA/DHA-innehållande berikade livsmedel (som DHA-berikade ägg) inom fyra månader efter besök 1, vecka -2 och undvikande av dessa berikade livsmedel under studieperioden
11. Användning av frön och oljor som innehåller en betydande mängd ALA
12. Konsumtion av fet fisk (lax, sill, makrill, albacore tonfisk eller sardiner) mer än två gånger per månad
13. Användning av något kosttillskott som är känt för att förändra lipidmetabolismen
14. Användning av någon viktminskningsmedicin
15. Användning av något viktminskningstillskott eller -program inom fyra veckor efter besöket 1
16. Känd allergi eller känslighet mot studieprodukter eller någon ingrediens i studieprodukterna.
17. Försökspersonen är ovillig att konsumera studieprodukterna (bars, drycker och kapslar) baserat på resultat från smaktestning av studieprodukterna vid besök 1, vecka -2.
18. Personen har en historia eller förekomst av cancer under de senaste två åren, med undantag för icke-melanom hudcancer
19. Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida under studieperioden, ammande eller fertila kvinnor som inte är villiga att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden. Preventivmetoden ska antecknas i källdokumentationen.
20. Aktuell eller ny historia av (inom 12 månader efter besök 1, vecka -2) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk kommer att definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1 ½ oz destillerad sprit).
21. Exponering för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar före screeningbesöket (besök 1, vecka -2).