Efectos de los alimentos que contienen ácido estearidónico sobre los niveles de ácido eicosapentaenoico en los glóbulos rojos y el índice de omega-3

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 21 a 65 años de edad.
2. IMC) ≥18,00 y <40,00 kg/m2.
3. No tener condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgue el investigador sobre la base del historial médico y los resultados de las pruebas de laboratorio de rutina.
4. Dispuesto a evitar el consumo de alcohol durante las 24 horas previas a cada visita a la clínica.
5. No hay planes para cambiar los hábitos de fumar durante el período de estudio.
6. Dispuesto a mantener un peso corporal, un nivel de actividad y un patrón dietético estables, excepto por el uso de los productos del estudio, según las indicaciones.
7. Comprende los procedimientos del estudio y firma los formularios que brindan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una enfermedad coronaria o un riesgo equivalente de enfermedad coronaria, incluido cualquiera de los siguientes:

   • Diabetes mellitus
   • Signos clínicos de aterosclerosis que incluyen enfermedad arterial periférica, aneurisma aórtico abdominal, enfermedad de la arteria carótida
   • Presencia de múltiples factores de riesgo que le dan a una persona más del 20% de probabilidad de desarrollar enfermedad de las arterias coronarias dentro de los 10 años.
2. Resultados anormales de pruebas de laboratorio de importancia clínica
3. TG ≥400 mg/dL en la visita 1, semana -2.
4. Fuma más de un paquete de cigarrillos (20 cigarrillos) por día.
5. Antecedentes o presencia de trastornos renales, hepáticos, pulmonares, biliares, gastrointestinales, neurológicos o endocrinos clínicamente importantes que, a juicio del investigador, interferirían con la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio Se permite el hipotiroidismo estable y tratado .
6. Hipertensión no controlada
7. Uso inestable dentro de las cuatro semanas de la visita 1 (semana -2) de medicamentos antihipertensivos o reemplazo de hormona tiroidea.
8. Uso de cualquier medicamento que altere los lípidos, incluidas estatinas, secuestrantes de ácidos biliares, inhibidores de la absorción de colesterol, fibratos o formulaciones recetadas de niacina dentro de las cuatro semanas posteriores a la visita 1 (semana -2) y durante todo el estudio. Si un sujeto necesita lavarse un fármaco, se le dará su consentimiento y luego se le pedirá que regrese después del lavado de cuatro semanas.
9. Uso de EPA/DHA de un medicamento o suplemento dentro de los cuatro meses posteriores a la visita 1
10. Uso frecuente (más de dos veces al mes) de cualquier alimento enriquecido con EPA/DHA no relacionado con el estudio (como huevos enriquecidos con DHA) dentro de los cuatro meses posteriores a la visita 1, semana -2 y evitación de estos alimentos enriquecidos durante todo el período del estudio
11. Uso de semillas y aceites que contienen una cantidad significativa de ALA
12. Consumo de pescado graso (salmón, arenque, caballa, atún blanco o sardinas) más de dos veces al mes
13. Uso de cualquier suplemento dietético conocido por alterar el metabolismo de los lípidos.
14. Uso de cualquier medicamento para bajar de peso.
15. Uso de cualquier suplemento o programa para bajar de peso dentro de las cuatro semanas posteriores a la visita 1
16. Alergia o sensibilidad conocida a los productos del estudio o a cualquier ingrediente de los productos del estudio.
17. El sujeto no está dispuesto a consumir los productos del estudio (barras, bebidas y cápsulas) según los resultados de la prueba de sabor de los productos del estudio en la visita 1, semana -2.
18. El sujeto tiene antecedentes o presencia de cáncer en los dos años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma
19. Mujeres que están embarazadas, que planean quedar embarazadas durante el período de estudio, lactantes o mujeres en edad fértil que no están dispuestas a comprometerse con el uso de una forma de anticoncepción médicamente aprobada durante el período de estudio. El método anticonceptivo debe registrarse en la documentación fuente.
20. Historia actual o reciente de (dentro de los 12 meses de la visita 1, semana -2) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se definirá como >14 tragos por semana (1 trago = 12 oz de cerveza, 5 oz de vino o 1 ½ oz de licores destilados).
21. Exposición a cualquier medicamento no registrado dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección (visita 1, semana -2).