Stearidonihappoa sisältävien elintarvikkeiden vaikutukset punasolujen eikosapentaeenihappotasoihin ja omega-3-indeksiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, 21-65 vuotta.
2. BMI) ≥18,00 ja <40,00 kg/m2.
3. Ei terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät häntä täyttämästä tutkijan sairaushistorian ja rutiinilaboratoriotutkimustulosten perusteella arvioimia tutkimusvaatimuksia.
4. Haluan välttää alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen jokaista klinikkakäyntiä.
5. Ei suunnitelmia muuttaa tupakointitottumuksia tutkimusjakson aikana.
6. Halukas ylläpitämään vakaata ruumiinpainoa, aktiivisuustasoa ja ruokavaliota lukuun ottamatta tutkimustuotteiden käyttöä ohjeiden mukaisesti.
7. Ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja luvan luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkittavalla on sepelvaltimotauti tai sepelvaltimotaudin riskiä vastaava riski, mukaan lukien jokin seuraavista:

   • Diabetes mellitus
   • Ateroskleroosin kliiniset merkit, mukaan lukien ääreisvaltimotauti, vatsa-aortan aneurysma, kaulavaltimotauti
   • Useiden riskitekijöiden läsnäolo, jotka antavat henkilölle yli 20 % mahdollisuuden sairastua sepelvaltimotautiin 10 vuoden sisällä.
2. Epänormaalit laboratoriotutkimustulokset, joilla on kliinistä merkitystä
3. TG ≥400 mg/dl käynnillä 1, viikolla -2.
4. Polttaa enemmän kuin yhden tupakka-askin (20 savuketta) päivässä.
5. Kliinisesti merkittävien munuaisten, maksan, keuhkojen, sappien, ruoansulatuskanavan, neurologisten tai endokriinisten häiriöiden historia tai olemassaolo, jotka tutkijan arvion mukaan häiritsisivät potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa. Vakaa, hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta on sallittu .
6. Hallitsematon verenpainetauti
7. Epävakaa verenpainetta alentavien lääkkeiden tai kilpirauhashormonikorvaushoitojen käyttö neljän viikon kuluessa käynnistä 1 (viikko -2).
8. Kaikkien lipidejä muuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien statiinit, sappihappoja sitovat aineet, kolesterolin imeytymisen estäjät, fibraatit tai niasiinin reseptivalmisteet neljän viikon kuluessa käynnistä 1 (viikko -2) ja koko tutkimuksen ajan. Jos tutkittava joutuu huuhtoutumaan pois lääkkeestä, hänelle annetaan suostumus ja hänet pyydetään palaamaan neljän viikon huuhtelun jälkeen.
9. EPA/DHA:n käyttö lääkkeestä tai lisäravinteesta neljän kuukauden kuluessa vierailusta 1
10. Toistuva (useammin kuin kahdesti kuukaudessa) muiden kuin tutkimukseen liittyvien EPA/DHA:ta sisältävien rikastettujen elintarvikkeiden (kuten DHA-rikastettuja kananmunia) käyttö neljän kuukauden kuluessa vierailusta 1, viikosta -2 ja näiden rikastettujen ruokien välttäminen koko tutkimusjakson ajan
11. Huomattavan määrän ALA:a sisältävien siementen ja öljyjen käyttö
12. Rasvaisen kalan (lohi, silli, makrilli, valkotonnikala tai sardiinit) syöminen useammin kuin kahdesti kuukaudessa
13. Minkä tahansa ravintolisän käyttö, jonka tiedetään muuttavan lipidiaineenvaihduntaa
14. Minkä tahansa painonpudotuslääkkeen käyttö
15. Minkä tahansa laihdutuslisän tai ohjelman käyttö neljän viikon kuluessa vierailusta 1
16. Tunnettu allergia tai herkkyys tutkimustuotteille tai jollekin tutkimustuotteiden ainesosalle.
17. Koehenkilö ei halua kuluttaa tutkimustuotteita (patukat, juomat ja kapselit) tutkimustuotteiden makutestauksen tulosten perusteella vierailulla 1, viikolla -2.
18. Tutkittavalla on ollut syöpä tai esiintynyt syöpään kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
19. Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan. Ehkäisymenetelmä tulee kirjata lähdeasiakirjoihin.
20. Nykyinen tai lähihistoria (12 kuukauden sisällä vierailusta 1, viikko -2) tai voimakas alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1 ½ unssia tislattua alkoholia).
21. Altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä (käynti 1, viikko -2).