Virkninger af stearidonsyreholdige fødevarer på eicosapentaensyreniveauer i røde blodlegemer og omega-3-indeks

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 21 til 65 år.
2. BMI) ≥18,00 og <40,00 kg/m2.
3. Ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre ham/hende i at opfylde undersøgelseskravene som vurderet af investigator på grundlag af sygehistorie og rutinemæssige laboratorietestresultater.
4. Vil gerne undgå alkoholforbrug i 24 timer før hvert klinikbesøg.
5. Ingen planer om at ændre rygevaner i studieperioden.
6. Villig til at opretholde en stabil kropsvægt, aktivitetsniveau og kostmønster bortset fra brug af undersøgelsesprodukterne som anvist.
7. Forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til udgivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har koronar hjertesygdom eller en tilsvarende risiko for koronar hjertesygdom, herunder et af følgende:

   • Diabetes mellitus
   • Kliniske tegn på åreforkalkning, herunder perifer arteriel sygdom, abdominal aortaaneurisme, carotisarteriesygdom
   • Tilstedeværelse af flere risikofaktorer, der giver en person en større end 20% chance for at udvikle koronararteriesygdom inden for 10 år.
2. Unormale laboratorietestresultater af klinisk betydning
3. TG ≥400 mg/dL ved besøg 1, uge ​​-2.
4. Ryger mere end én pakke cigaretter (20 cigaretter) om dagen.
5. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtige nyre-, lever-, lunge-, galde-, gastrointestinale, neurologiske eller endokrine lidelser, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen Stabil, behandlet hypothyroidisme er tilladt .
6. Ukontrolleret hypertension
7. Ustabil brug inden for fire uger efter besøg 1 (uge -2) af antihypertensiv medicin eller thyreoideahormonerstatning.
8. Brug af lipidændrende lægemidler, inklusive statiner, galdesyrebindende midler, kolesterolabsorptionshæmmere, fibrater eller receptpligtige formuleringer af niacin inden for fire uger efter besøg 1 (uge -2) og gennem hele undersøgelsen. Hvis en forsøgsperson har brug for at vaske sig af med et lægemiddel, vil han/hun få samtykke og derefter bedt om at vende tilbage efter de fire ugers udvaskning.
9. Brug af EPA/DHA fra et lægemiddel eller et supplement inden for fire måneder efter besøg 1
10. Hyppig brug (mere end to gange om måneden) af alle ikke-undersøgelsesrelaterede EPA/DHA-holdige berigede fødevarer (såsom DHA-berigede æg) inden for fire måneder efter besøg 1, uge ​​-2 og undgåelse af disse berigede fødevarer i hele undersøgelsesperioden
11. Brug af frø og olier, der indeholder en betydelig mængde ALA
12. Indtagelse af fed fisk (laks, sild, makrel, albacore tun eller sardiner) mere end to gange om måneden
13. Brug af ethvert kosttilskud, der vides at ændre lipidmetabolismen
14. Brug af enhver vægttabsmedicin
15. Brug af ethvert vægttabstilskud eller -program inden for fire uger efter besøget 1
16. Kendt allergi eller følsomhed over for undersøgelsesprodukter eller andre ingredienser i undersøgelsesprodukterne.
17. Forsøgspersonen er uvillig til at indtage undersøgelsesprodukterne (barer, drikkevarer og kapsler) baseret på resultater fra smagstestning af undersøgelsesprodukterne ved besøg 1, uge ​​-2.
18. Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom
19. Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden. Præventionsmetoden skal noteres i kildedokumentationen.
20. Aktuel eller nylig historie med (inden for 12 måneder efter besøg 1, uge ​​-2) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug vil blive defineret som >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1 ½ oz destilleret spiritus).
21. Eksponering for ethvert ikke-registreret lægemiddelprodukt inden for 30 dage før screeningsbesøget (besøg 1, uge ​​-2).