Effecten van stearidonzuurbevattende voedingsmiddelen op de niveaus van eicosapentaeenzuur in rode bloedcellen en de omega-3-index

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 21 tot 65 jaar.
2. BMI) ≥18,00 en <40,00 kg/m2.
3. Geen gezondheidsproblemen waardoor hij/zij niet kan voldoen aan de studievereisten zoals beoordeeld door de onderzoeker op basis van medische geschiedenis en routinematige laboratoriumtestresultaten.
4. Bereid om alcoholgebruik gedurende 24 uur voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek te vermijden.
5. Geen plannen om rookgewoonten tijdens de studieperiode te veranderen.
6. Bereid zijn om een ​​stabiel lichaamsgewicht, activiteitenniveau en voedingspatroon te behouden, behalve voor gebruik van de onderzoeksproducten, zoals aangegeven.
7. Begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeker van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft coronaire hartziekte of een vergelijkbaar risico op coronaire hartziekte, waaronder een van de volgende:

   • Suikerziekte
   • Klinische tekenen van atherosclerose, waaronder perifere arteriële ziekte, abdominaal aorta-aneurysma, halsslagaderziekte
   • Aanwezigheid van meerdere risicofactoren die een persoon een kans van meer dan 20% geven om binnen 10 jaar coronaire hartziekte te ontwikkelen.
2. Abnormale laboratoriumtestresultaten van klinische betekenis
3. TG ≥400 mg/dL bij bezoek 1, week -2.
4. Rookt meer dan één pakje sigaretten (20 sigaretten) per dag.
5. Geschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke nier-, lever-, long-, gal-, gastro-intestinale, neurologische of endocriene aandoeningen die naar het oordeel van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven zouden verstoren, voldoen aan het onderzoeksprotocol Stabiele, behandelde hypothyreoïdie is toegestaan .
6. Ongecontroleerde hypertensie
7. Onstabiel gebruik binnen vier weken na bezoek 1 (week -2) van antihypertensiva of vervanging van schildklierhormoon.
8. Gebruik van lipidenveranderende geneesmiddelen, waaronder statines, galzuurbindende harsen, cholesterolabsorptieremmers, fibraten of voorgeschreven formuleringen van niacine binnen vier weken na bezoek 1 (week -2) en gedurende het onderzoek. Als een proefpersoon een medicijn moet afwassen, zal hij/zij hiermee instemmen en vervolgens worden gevraagd om terug te komen na de wash-out van vier weken.
9. Gebruik van EPA/DHA uit een geneesmiddel of supplement binnen vier maanden na bezoek 1
10. Frequent gebruik (meer dan twee keer per maand) van niet-studiegerelateerde EPA/DHA-bevattende voedingsmiddelen (zoals DHA-verrijkte eieren) binnen vier maanden na bezoek 1, week -2 en vermijding van deze verrijkte voedingsmiddelen gedurende de onderzoeksperiode
11. Gebruik van zaden en oliën die een aanzienlijke hoeveelheid ALA bevatten
12. Consumptie van vette vis (zalm, haring, makreel, witte tonijn of sardines) meer dan twee keer per maand
13. Gebruik van een voedingssupplement waarvan bekend is dat het de vetstofwisseling verandert
14. Gebruik van eventuele afslankmedicijnen
15. Gebruik van een afslanksupplement of -programma binnen vier weken na bezoek 1
16. Bekende allergie of gevoeligheid voor onderzoeksproducten of ingrediënten van de onderzoeksproducten.
17. De proefpersoon is niet bereid de onderzoeksproducten (repen, dranken en capsules) te consumeren op basis van de resultaten van de smaaktesten van de onderzoeksproducten bij bezoek 1, week -2.
18. Proefpersoon heeft in de afgelopen twee jaar een voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker gehad, met uitzondering van niet-melanome huidkanker
19. Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geven, of vrouwen die zwanger kunnen worden en niet bereid zijn zich te verplichten tot het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de onderzoeksperiode. De wijze van anticonceptie moet worden vastgelegd in de brondocumentatie.
20. Huidige of recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na bezoek 1, week -2) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1 ½ oz gedistilleerde drank).
21. Blootstelling aan een niet-geregistreerd geneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek (bezoek 1, week -2).