Wpływ żywności zawierającej kwas stearydonowy na poziom kwasu eikozapentaenowego w krwinkach czerwonych i indeks omega-3

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 21 do 65 lat.
2. BMI) ≥18,00 i <40,00 kg/m2.
3. Brak uwarunkowań zdrowotnych, które uniemożliwiałyby mu spełnienie wymagań badania, zgodnie z oceną Badacza na podstawie historii medycznej i wyników rutynowych badań laboratoryjnych.
4. Chęć unikania spożywania alkoholu przez 24 h przed każdą wizytą w poradni.
5. Brak planów zmiany nawyków związanych z paleniem w okresie badania.
6. Chęć utrzymania stałej masy ciała, poziomu aktywności i wzorca diety z wyjątkiem stosowania badanych produktów zgodnie z zaleceniami.
7. Rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do udostępnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik ma chorobę niedokrwienną serca lub równoważne ryzyko choroby niedokrwiennej serca, w tym którekolwiek z poniższych:

   • Cukrzyca
   • Objawy kliniczne miażdżycy, w tym choroba tętnic obwodowych, tętniak aorty brzusznej, choroba tętnic szyjnych
   • Obecność wielu czynników ryzyka, które dają osobie więcej niż 20% szans na rozwój choroby wieńcowej w ciągu 10 lat.
2. Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych o znaczeniu klinicznym
3. TG ≥400 mg/dl podczas wizyty 1, tydzień -2.
4. Pali więcej niż jedną paczkę papierosów (20 sztuk) dziennie.
5. Historia lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń nerek, wątroby, płuc, dróg żółciowych, żołądkowo-jelitowych, neurologicznych lub endokrynologicznych, które w ocenie badacza mogłyby zakłócać zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania Stabilna, leczona niedoczynność tarczycy jest dozwolona .
6. Niekontrolowane nadciśnienie
7. Niestabilne stosowanie w ciągu czterech tygodni od wizyty 1 (tydzień -2) leków przeciwnadciśnieniowych lub substytucji hormonów tarczycy.
8. Stosowanie jakichkolwiek leków zmieniających lipidy, w tym statyn, sekwestrantów kwasów żółciowych, inhibitorów wchłaniania cholesterolu, fibratów lub preparatów niacyny na receptę w ciągu czterech tygodni od wizyty 1 (tydzień -2) i przez cały okres badania. Jeśli pacjent musi zmyć lek, uzyska zgodę, a następnie zostanie poproszony o powrót po czterotygodniowym wypłukaniu.
9. Stosowanie EPA/DHA z leku lub suplementu w ciągu czterech miesięcy od wizyty 1
10. Częste spożywanie (więcej niż dwa razy w miesiącu) jakiejkolwiek niezwiązanej z badaniem żywności zawierającej EPA/DHA (np.
11. Stosowanie nasion i olejów zawierających znaczną ilość ALA
12. Spożycie tłustych ryb (łososia, śledzia, makreli, tuńczyka białego lub sardynek) częściej niż dwa razy w miesiącu
13. Stosowanie jakiegokolwiek suplementu diety, o którym wiadomo, że zmienia metabolizm lipidów
14. Stosowanie jakichkolwiek leków odchudzających
15. Stosowanie jakiegokolwiek suplementu lub programu odchudzającego w ciągu czterech tygodni od wizyty 1
16. Znana alergia lub nadwrażliwość na badane produkty lub jakiekolwiek składniki badanych produktów.
17. Pacjent nie chce spożywać badanych produktów (batonów, napojów i kapsułek) na podstawie wyników badania smaku badanych produktów podczas wizyty 1, tydzień -2.
18. Podmiot ma historię lub obecność raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
19. Kobiety w ciąży, planujące ciążę w okresie badania, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania. Metoda antykoncepcji musi być odnotowana w dokumentacji źródłowej.
20. Aktualna lub niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od wizyty 1, tydzień -2) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych. Nadużywanie alkoholu będzie definiowane jako >14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1 ½ uncji destylowanego spirytusu).
21. Ekspozycja na jakikolwiek niezarejestrowany produkt leczniczy w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową (wizyta 1, tydzień -2).