A sztearidonsavat tartalmazó élelmiszerek hatása a vörösvértestek eikozapentaénsav szintjére és az omega-3 indexre

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 21 és 65 év közötti.
2. BMI) ≥18,00 és <40,00 kg/m2.
3. Nincs olyan egészségi állapot, amely akadályozná abban, hogy teljesítse a vizsgáló által a kórtörténet és a rutin laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján megítélt vizsgálati követelményeket.
4. Minden klinikalátogatás előtt 24 órával hajlandó elkerülni az alkoholfogyasztást.
5. A vizsgálati időszak alatt nem tervezik a dohányzási szokások megváltoztatását.
6. Hajlandó fenntartani a stabil testsúlyt, aktivitási szintet és táplálkozási mintát, kivéve a vizsgálati termékek előírás szerinti használatát.
7. Megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez és a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára történő kiadását.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany szívkoszorúér-betegségben vagy szívkoszorúér-betegség kockázati egyenértékben szenved, beleértve a következők bármelyikét:

   • Diabetes mellitus
   • Az ateroszklerózis klinikai tünetei, beleértve a perifériás artériás betegséget, a hasi aorta aneurizmát, a nyaki artériás betegséget
   • Több kockázati tényező jelenléte, amelyek 20%-nál nagyobb esélyt adnak arra, hogy egy személy 10 éven belül koszorúér-betegség alakuljon ki.
2. Rendellenes klinikai jelentőségű laboratóriumi vizsgálati eredmények
3. TG ≥400 mg/dl az 1. látogatáskor, -2. hét.
4. Egy doboznál több cigarettát (20 cigarettát) szív el naponta.
5. Klinikailag fontos vese-, máj-, tüdő-, epe-, gasztrointesztinális, neurológiai vagy endokrin rendellenességek kórtörténete vagy jelenléte, amelyek a vizsgáló megítélése szerint akadályoznák az alany tájékozott beleegyezését, a vizsgálati protokollnak való megfelelést. Stabil, kezelt hypothyreosis megengedett .
6. Nem kontrollált magas vérnyomás
7. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vagy a pajzsmirigyhormon-pótlás 1. látogatása (-2. hét) négy héten belüli instabil alkalmazása.
8. Bármilyen lipid-módosító gyógyszer alkalmazása, beleértve a sztatinokat, epesav-megkötőket, koleszterin-felszívódást gátlókat, fibrátokat vagy niacin vényköteles készítményeit az 1. látogatást követő négy héten belül (-2. hét) és a vizsgálat során. Ha az alanynak le kell mosnia a gyógyszerről, beleegyezik, majd felkérik, hogy a négyhetes kimosás után térjen vissza.
9. EPA/DHA felhasználása gyógyszerből vagy étrend-kiegészítőből az 1. látogatást követő négy hónapon belül
10. Bármilyen nem vizsgálattal összefüggő, EPA/DHA-t tartalmazó, dúsított élelmiszer (például DHA-val dúsított tojás) gyakori (havonta több mint kétszer) használata az 1. látogatást követő négy hónapon belül, a -2. héten, és ezen dúsított élelmiszerek elkerülése a vizsgálati időszak alatt
11. Jelentős mennyiségű ALA-t tartalmazó magvak és olajok használata
12. Zsíros hal (lazac, hering, makréla, germon vagy szardínia) fogyasztása havonta több mint kétszer
13. Bármilyen olyan étrend-kiegészítő használata, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a lipidanyagcserét
14. Bármilyen súlycsökkentő gyógyszer használata
15. Bármilyen súlycsökkentő kiegészítő vagy program használata a látogatást követő négy héten belül 1
16. Ismert allergia vagy érzékenység a vizsgált termékekre vagy a vizsgált termékek bármely összetevőjére.
17. Az alany nem hajlandó elfogyasztani a vizsgálati termékeket (szeleteket, italokat és kapszulákat) a vizsgálati termékek -2. heti vizit 1. viziten történt ízvizsgálatának eredményei alapján.
18. Az alanynak az előző két évben rákja volt vagy jelen volt, kivéve a nem melanómás bőrrákot
19. Nők, akik terhesek, terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt, szoptatnak, vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók elköteleződni egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási forma alkalmazása mellett a vizsgálati időszak alatt. A fogamzásgátlás módját rögzíteni kell a forrásdokumentációban.
20. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az 1. látogatástól számított 12 hónapon belül, -2. hét) vagy erős alkohol- vagy kábítószer-visszaélés lehetősége. Az alkohollal való visszaélést heti 14 italnál nagyobb mennyiségben határozzák meg (1 ital = 12 uncia sör, 5 uncia bor vagy 1,5 uncia desztillált szeszes ital).
21. Bármilyen nem törzskönyvezett gyógyszerkészítménynek való kitettség a szűrővizsgálatot (1. látogatás, -2. hét) megelőző 30 napon belül.