Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesiell undersøkelse av Azithromycin IV for legionærsykdom (Regulatory Post Marketing Commitment Plan) (RESCUE-L)

6. juli 2017 oppdatert av: Pfizer

Zithromac IV Spesiell undersøkelse for legionellainfeksjon.

Å samle retrospektivt informasjon om effekt og sikkerhet for azitromycin IV på pasienter med legionærsykdom relatert til riktig bruk i daglig praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som en etterforsker som involverer A0661208 foreskriver Zithromac IV.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er foreskrevet Azithromycin (Zithromac) IV for legionærsykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har blitt foreskrevet Zithromac eller Zithromac SR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Azithromycin IV
Personer som er behandlet med Azithromycin IV for legionærsykdom
Legemiddel: Azithromycin IV

Den anbefalte dosen av ZITHROMAC (azitromycin til injeksjon) for behandling av voksne pasienter med samfunnservervet lungebetennelse på grunn av de indiserte organismene er: 500 mg som en enkelt daglig dose intravenøst ​​i minst to dager. Intravenøs behandling bør følges av azitromycin oralt med en enkelt daglig dose på 500 mg, administrert som to 250 mg tabletter for å fullføre en 7- til 10-dagers behandlingskur.

Den anbefalte dosen av ZITHROMAC (azitromycin til injeksjon) for behandling av voksne pasienter med bekkenbetennelse på grunn av de indikerte organismene er: 500 mg som en enkelt daglig dose intravenøst ​​i én eller to dager. Intravenøs behandling bør følges av azitromycin oralt med en enkelt daglig dose på 250 mg for å fullføre en 7-dagers behandlingskur.

Andre navn:
  • Zithromac IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 29 dager
En behandlingsrelatert bivirkning var enhver uheldig medisinsk hendelse som ble tilskrevet Zithromac intravenøs bruk (og Zithromac-tabletter) hos en deltaker som fikk Zithromac intravenøs bruk. En behandlingsrelatert alvorlig bivirkning var en behandlingsrelatert uønsket hendelse som resulterte i ett av følgende utfall eller anses som signifikant av en annen grunn: død; første eller langvarig sykehusinnleggelse; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming /uførhet; medfødt anomali. Relasjon til Zithromac Intravenøs bruk (og Zithromac-tabletter) ble vurdert av legen.
29 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitetsrate hos deltakere
Tidsramme: 29 dager
Klinisk effektivitetsrate hos deltakerne, som ble definert som prosentandelen av deltakerne som oppnådde klinisk effektivitet over det totale antallet analyserbare effektivitetsanalysepopulasjoner, ble presentert sammen med den tilsvarende 2-sidige 95 % CI. Klinisk effektivitet av Zithromac Intravenøs bruk (og Zithromac-tabletter) ble bestemt av legen basert på kliniske symptomer og laboratoriefunn, og vurdert i henhold til følgende kategorier: (1) effektiv, (2) ineffektiv eller (3) uvurderbar.
29 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0661208

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Azithromycin IV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere