Särskild undersökning av Azithromycin IV för legionärssjukdom (Regulatory Post Marketing Commitment Plan) (RESCUE-L)

Azitromycin IV

Försökspersoner som behandlas med Azithromycin IV för legionärssjukdom

Läkemedel: Azitromycin IV

Den rekommenderade dosen av ZITHROMAC (azitromycin för injektion) för behandling av vuxna patienter med samhällsförvärvad lunginflammation på grund av de indikerade organismerna är: 500 mg som en enstaka daglig dos intravenöst under minst två dagar. Intravenös behandling bör följas av azitromycin oralt med en enstaka daglig dos på 500 mg, administrerad som två 250 mg tabletter för att avsluta en 7- till 10-dagars behandlingskur.

Den rekommenderade dosen av ZITHROMAC (azitromycin för injektion) för behandling av vuxna patienter med bäckeninflammatorisk sjukdom på grund av de indikerade organismerna är: 500 mg som en enstaka daglig dos intravenöst under en eller två dagar. Intravenös behandling bör följas av azitromycin oralt i en engångsdos på 250 mg för att fullborda en 7-dagars behandlingskur.

Andra namn:

• Zithromac IV

Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar

En behandlingsrelaterad biverkning var varje ogynnsam medicinsk händelse som tillskrevs Zithromac intravenös användning (och Zithromac-tabletter) hos en deltagare som fick Zithromac intravenös användning. En behandlingsrelaterad allvarlig biverkning var en behandlingsrelaterad biverkning som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes vara signifikant av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse på sjukhus; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionsnedsättning /oförmåga; medfödd anomali. Relation till Zithromac Intravenös användning (och Zithromac-tabletter) bedömdes av läkaren.

Klinisk effektivitet hos deltagare

Klinisk effektivitetsgrad hos deltagare, som definierades som andelen deltagare som uppnådde klinisk effektivitet över det totala antalet bedömbara effektivitetsanalyspopulationer, presenterades tillsammans med motsvarande 2-sidiga 95 % CI. Klinisk effektivitet av Zithromac Intravenös användning (och Zithromac-tabletter) fastställdes av läkaren baserat på kliniska symtom och laboratoriefynd, och bedömdes enligt följande kategorier: (1) effektiv, (2) ineffektiv eller (3) ej bedömbar.