Indagine speciale sull'azitromicina IV per la malattia del legionario (Piano di impegno normativo post-marketing) (RESCUE-L)

Azitromicina IV

Soggetti trattati con Azitromicina IV per malattia del legionario

Droga: Azitromicina IV

La dose raccomandata di ZITHROMAC (azitromicina per iniezione) per il trattamento di pazienti adulti con polmonite acquisita in comunità dovuta agli organismi indicati è: 500 mg in singola dose giornaliera per via endovenosa per almeno due giorni. La terapia endovenosa deve essere seguita da azitromicina per via orale a una singola dose giornaliera di 500 mg, somministrata come due compresse da 250 mg per completare un ciclo di terapia da 7 a 10 giorni.

La dose raccomandata di ZITHROMAC (azitromicina iniettabile) per il trattamento di pazienti adulti con malattia infiammatoria pelvica dovuta agli organismi indicati è: 500 mg in singola dose giornaliera per via endovenosa per uno o due giorni. La terapia endovenosa deve essere seguita da azitromicina per via orale a una singola dose giornaliera di 250 mg per completare un ciclo di terapia di 7 giorni.

Altri nomi:

• Zitromac IV

Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento

Un evento avverso correlato al trattamento è stato qualsiasi evento medico sfavorevole attribuito all'uso endovenoso di Zithromac (e compresse di Zithromac) in un partecipante che ha ricevuto l'uso endovenoso di Zithromac. Un evento avverso grave correlato al trattamento è un evento avverso correlato al trattamento che comporta uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: decesso; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); disabilità persistente o significativa /incapacità; anomalia congenita. La correlazione con l'uso endovenoso di Zithromac (e compresse di Zithromac) è stata valutata dal medico.

Tasso di efficacia clinica nei partecipanti

Il tasso di efficacia clinica nei partecipanti, che è stato definito come la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto l'efficacia clinica rispetto al numero totale di popolazione valutabile per l'analisi dell'efficacia, è stato presentato insieme al corrispondente CI al 95% a due code. L'efficacia clinica dell'uso endovenoso di Zithromac (e delle compresse di Zithromac) è stata determinata dal medico sulla base dei sintomi clinici e dei risultati di laboratorio e valutata secondo le seguenti categorie: (1) efficace, (2) inefficace o (3) non valutabile.