Spezielle Untersuchung von Azithromycin IV für die Legionärskrankheit (Regulatory Post Marketing Commitment Plan) (RESCUE-L)

Azithromycin IV

Patienten, die wegen der Legionärskrankheit mit Azithromycin IV behandelt werden

Arzneimittel: Azithromycin IV

Die empfohlene Dosis von ZITHROMAC (Azithromycin zur Injektion) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie aufgrund der angegebenen Erreger beträgt: 500 mg als tägliche Einzeldosis intravenös für mindestens zwei Tage. Auf die intravenöse Therapie sollte Azithromycin oral in einer täglichen Einzeldosis von 500 mg folgen, verabreicht als zwei 250-mg-Tabletten, um einen 7- bis 10-tägigen Therapiezyklus abzuschließen.

Die empfohlene Dosis von ZITHROMAC (Azithromycin zur Injektion) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit entzündlichen Erkrankungen des Beckens aufgrund der angegebenen Erreger beträgt: 500 mg als tägliche Einzeldosis intravenös für einen oder zwei Tage. Auf die intravenöse Therapie sollte Azithromycin oral in einer Einzeldosis von 250 mg pro Tag folgen, um einen 7-tägigen Behandlungszyklus zu vervollständigen.

Andere Namen:

• Zithromac IV

Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Nebenwirkungen

Ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis war jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das auf die intravenöse Anwendung von Zithromac (und Zithromac-Tabletten) bei einem Teilnehmer zurückzuführen war, der Zithromac zur intravenösen Anwendung erhielt. Ein behandlungsbedingtes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis war ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder verlängerter stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbares Sterberisiko); anhaltende oder erhebliche Behinderung /Unfähigkeit; angeborene Anomalie. Die Verwandtschaft mit Zithromac zur intravenösen Anwendung (und Zithromac-Tabletten) wurde vom Arzt beurteilt.

Klinische Wirksamkeitsrate bei Teilnehmern

Die klinische Wirksamkeitsrate bei den Teilnehmern, die als Prozentsatz der Teilnehmer definiert wurde, die eine klinische Wirksamkeit gegenüber der Gesamtzahl der bewertbaren Wirksamkeitsanalysepopulation erreichten, wurde zusammen mit dem entsprechenden zweiseitigen 95 %-KI dargestellt. Die klinische Wirksamkeit von Zithromac zur intravenösen Anwendung (und Zithromac-Tabletten) wurde vom Arzt auf der Grundlage klinischer Symptome und Laborbefunde bestimmt und gemäß den folgenden Kategorien bewertet: (1) wirksam, (2) unwirksam oder (3) nicht bewertbar.