Sikkerhet og effektivitet av et pasientblodbehandlingsprogram (PBM) hos kirurgiske pasienter (PBM)

Et PBM-program vil bli implementert trinnvis ved fire universitetssykehus, med den hensikt å optimalisere preoperativ hemoglobinkonsentrasjon hos pasienter og å standardisere transfusjonspraksis innen hemoterapi. PBM-programmet inkluderer 1) en algoritme med sikte på å korrigere preoperativ anemi ved elektiv kirurgi, 2) en streng indikasjon for transfusjon av røde blodlegemer definert av "Tverrsnittsretningslinjer for terapi med blodkomponenter og plasmaderivater" for alle kirurgiske pasienter, og 3) en perioperativ sjekkliste for ulike blodbesparende teknikker (f.eks. cellesparer, normotermi, reduserte blodprøver, behandlingspunktdiagnostikk for koagulasjonsbehandling ved sengekanten).

Primært endepunkt: Sikkerhet ved bruk av PBM-programmet vil bli bestemt av sammenlignbarheten av det sammensatte resultatet (hjerteinfarkt på sykehus, hjerneslag, akutt nyresvikt, død uansett årsak, lungebetennelse og sepsis frem til utskrivning fra sykehus) mellom pasienter behandlet etter implementering og pasienter behandlet før implementering (kontrollkohort) av PBM-programmet.

Det primære sammensatte endepunktet definert som beskrevet ovenfor vil bli registrert elektronisk ved analyse av Diagnosis Related Groups (DRG)-koder. Frekvensen av disse hendelsene vil bli sammenlignet mellom PBM og kontrollkohort stratifisert etter senter med en ensidig Mantel-Haenszel-test i en non-inferioritetsinnstilling med signifikansnivå på α=2,5 % og en non-inferioritetsmargin på 1 % for forekomst av det sammensatte endepunktet.