Säkerhet och effektivitet hos ett program för patientblodhantering (PBM) hos kirurgiska patienter (PBM)

Ett PBM-program kommer att implementeras stegvis på fyra universitetssjukhus, med avsikten att optimera preoperativa hemoglobinkoncentrationer hos patienter och att standardisera transfusionspraxis inom hemoterapi. PBM-programmet inkluderar 1) en algoritm med syfte att korrigera preoperativ anemi vid elektiv kirurgi, 2) en strikt indikation för transfusion av röda blodkroppar definierad av "Tvärsnittsriktlinjer för terapi med blodkomponenter och plasmaderivat" för alla kirurgiska patienter och 3) en perioperativ checklista för olika blodsparande tekniker (t.ex. cell-saver, normotermi, reducerade blodprover, point-of-care diagnostik för hantering av koagulation vid sängkanten).

Primär endpoint: Säkerheten för användningen av PBM-programmet kommer att bestämmas av jämförbarheten av det sammansatta resultatet (hjärtinfarkt på sjukhus, stroke, akut njursvikt, död oavsett orsak, lunginflammation och sepsis fram till utskrivning från sjukhus) mellan patienter som behandlas efter implementering och patienter som behandlats före implementering (kontrollkohort) av PBM-programmet.

Den primära sammansatta slutpunkten definierad enligt beskrivningen ovan kommer att registreras elektroniskt genom analys av koder för diagnosrelaterade grupper (DRG). Frekvensen av dessa händelser kommer att jämföras mellan PBM och kontrollkohort stratifierade efter centrum med ett ensidigt Mantel-Haenszel-test i en non-inferioritetsmiljö med signifikansnivå på α=2,5 % och en non-inferioritetsmarginal på 1 % för förekomsten av den sammansatta ändpunkten.