Seguridad y eficacia de un programa de manejo de sangre del paciente (PBM) en pacientes quirúrgicos (PBM)

Un programa de PBM se implementará paso a paso en cuatro hospitales universitarios, con la intención de optimizar la concentración de hemoglobina preoperatoria de los pacientes y estandarizar la práctica de transfusión dentro de la hemoterapia. El programa PBM incluye 1) un algoritmo con el objetivo de corregir la anemia preoperatoria en cirugía electiva, 2) una indicación estricta para la transfusión de glóbulos rojos definida por las "Directrices transversales para la terapia con componentes sanguíneos y derivados del plasma" para todos pacientes quirúrgicos, y 3) una lista de verificación perioperatoria para diferentes técnicas de conservación de sangre (p. protector de células, normotermia, muestras de sangre reducidas, diagnósticos en el punto de atención para el manejo de la coagulación al lado de la cama).

Criterio de valoración principal: la seguridad del uso del programa PBM se determinará mediante la comparabilidad del resultado compuesto (infarto de miocardio intrahospitalario, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal aguda, muerte por cualquier causa, neumonía y sepsis hasta el alta hospitalaria) entre los pacientes tratados después de la implementación y pacientes tratados antes de la implementación (cohorte de control) del programa PBM.

El criterio principal de valoración compuesto definido como se describe anteriormente se registrará electrónicamente mediante el análisis de códigos de grupos relacionados con el diagnóstico (DRG). La frecuencia de estos eventos se comparará entre PBM y la cohorte de control estratificada por centro con una prueba de Mantel-Haenszel unilateral en un entorno de no inferioridad con un nivel de significación de α = 2,5 % y un margen de no inferioridad del 1 % para el incidencia del criterio de valoración compuesto.