Безопасность и эффективность программы управления кровью пациента (PBM) у хирургических пациентов (PBM)

Программа PBM будет внедряться поэтапно в четырех университетских больницах с целью оптимизации предоперационной концентрации гемоглобина у пациентов и стандартизации практики переливания крови при гемотерапии. Программа PBM включает 1) алгоритм, направленный на коррекцию предоперационной анемии при плановых операциях, 2) строгие показания к переливанию эритроцитов, определенные «Кросс-секционными рекомендациями по терапии компонентами крови и производными плазмы» для всех хирургических пациентов и 3) периоперационный контрольный список для различных кровосберегающих методов (например, Cell Saver, нормотермия, редуцированные образцы крови, диагностика у постели больного для контроля коагуляции).

Первичная конечная точка: безопасность использования программы PBM будет определяться сопоставимостью комбинированного исхода (инфаркт миокарда в больнице, инсульт, острая почечная недостаточность, смерть от любой причины, пневмония и сепсис до выписки из больницы) между пациентами, получавшими лечение после внедрения и пациенты, получавшие лечение до внедрения (контрольная группа) программы PBM.

Первичная составная конечная точка, определенная, как описано выше, будет зарегистрирована в электронном виде путем анализа кодов групп, связанных с диагнозом (DRG). Частота этих событий будет сравниваться между PBM и контрольной когортой, стратифицированной по центру, с помощью одностороннего критерия Мантеля-Хензеля в условиях не меньшей значимости с уровнем значимости α = 2,5% и пределом не меньшей эффективности 1% для возникновение комбинированной конечной точки.