Segurança e eficácia de um programa de gerenciamento de sangue do paciente (PBM) em pacientes cirúrgicos (PBM)

Um programa de PBM será implementado gradualmente em quatro Hospitais Universitários, com a intenção de otimizar a concentração de hemoglobina pré-operatória dos pacientes e padronizar a prática transfusional dentro da hemoterapia. O programa PBM inclui 1) um algoritmo com o objetivo de corrigir a anemia pré-operatória em cirurgia eletiva, 2) uma indicação estrita para a transfusão de hemácias definida pelo "Cross-sectional Guidelines for Therapy with Blood Components and Plasma Derivatives" para todos pacientes cirúrgicos e 3) uma lista de verificação perioperatória para diferentes técnicas de preservação de sangue (p. proteção de células, normotermia, amostras de sangue reduzidas, diagnóstico no local de atendimento para gerenciamento de coagulação à beira do leito).

Desfecho primário: A segurança do uso do programa PBM será determinada pela comparabilidade do resultado composto (infarto do miocárdio intra-hospitalar, acidente vascular cerebral, insuficiência renal aguda, morte por qualquer causa, pneumonia e sepse até a alta hospitalar) entre pacientes tratados após a implementação e pacientes tratados antes da implementação (coorte de controle) do programa PBM.

O endpoint composto primário definido conforme descrito acima será registrado eletronicamente pela análise dos códigos dos Grupos Relacionados ao Diagnóstico (DRG). A frequência desses eventos será comparada entre PBM e coorte de controle estratificada por centro com um teste de Mantel-Haenszel unilateral em um cenário de não inferioridade com nível de significância de α = 2,5% e uma margem de não inferioridade de 1% para o incidência do endpoint composto.