Veiligheid en effectiviteit van een programma voor patiëntenbloedbeheer (PBM) bij chirurgische patiënten (PBM)

In vier Academische Ziekenhuizen wordt stapsgewijs een PBM-programma geïmplementeerd, met de bedoeling de preoperatieve hemoglobineconcentratie van patiënten te optimaliseren en de transfusiepraktijk binnen de hemotherapie te standaardiseren. Het PBM-programma omvat 1) een algoritme met als doel preoperatieve anemie bij electieve chirurgie te corrigeren, 2) een strikte indicatie voor de transfusie van rode bloedcellen gedefinieerd door de "Cross-sectionele richtlijnen voor therapie met bloedbestanddelen en plasmaderivaten" voor iedereen chirurgische patiënten, en 3) een perioperatieve checklist voor verschillende bloedsparende technieken (bijv. cell-saver, normothermie, verminderde bloedmonsters, point-of-care diagnostiek voor stollingsbeheer aan het bed).

Primair eindpunt: De veiligheid van het gebruik van het PBM-programma zal worden bepaald door de vergelijkbaarheid van de samengestelde uitkomst (in het ziekenhuis myocardinfarct, beroerte, acuut nierfalen, overlijden door welke oorzaak dan ook, longontsteking en sepsis tot ontslag uit het ziekenhuis) tussen patiënten die na implementatie worden behandeld en patiënten behandeld vóór implementatie (controlecohort) van het PBM-programma.

Het primaire samengestelde eindpunt dat is gedefinieerd zoals hierboven beschreven, wordt elektronisch geregistreerd door analyse van Diagnosis Related Groups (DRG)-codes. De frequentie van deze gebeurtenissen zal worden vergeleken tussen PBM en controlecohort gestratificeerd per centrum met een eenzijdige Mantel-Haenszel-test in een non-inferioriteitssetting met een significantieniveau van α=2,5% en een non-inferioriteitsmarge van 1% voor de incidentie van het samengestelde eindpunt.