Självhållande retraktor hos överviktiga patienter som genomgår kejsarsnitt (Alexis)

Denna studie kommer att vara en prospektiv randomiserad-kontrollerad studie. Det kommer att äga rum på en enda plats vid St. Mary's Health Center i Richmond Heights, Missouri. Gravida kvinnor med ett BMI ≥ 30 kg/m2 som kommer att genomgå icke-emergent kejsarsnitt för förlossning kommer att vara berättigade. Uteslutningskriterier kommer att vara patienter som genomgår akut kejsarsnitt, patienter som är i ett immunsupprimerat tillstånd (dvs hiv, cancer), om de har en redan existerande infektion annan än chorioamnionit vid tidpunkten för kejsarsnittet, eller har fått steroider. i mer än två dagar. Chorioamnionit kommer att definieras av närvaron av feber, ömhet i livmodern, maternell takykardi (>100 slag per minut), fostertakykardi (>160 slag per minut), eller purulent eller illaluktande vaginal flytning eller fostervatten [15]. Alla kejsarsnitt kommer att utföras för standardindikationer och inte för studiens syfte. Efter att informerat samtycke har erhållits hos patienter som väljer att delta, kommer patienter att slumpmässigt tilldelas antingen kontrollgruppen (endast konventionella handhållna upprullare) eller till behandlingsgruppen (Alexis O C-sektion självhållande upprullare som används samt alla handhållna upprullare som anses nödvändiga av kirurgen). Båda typerna av upprullningsdon används vanligtvis för kejsarsnitt hos överviktiga patienter och valet av upprullningsdon görs av läkarens preferenser. Det kommer inte att finnas några andra skillnader mellan de två grupperna. Randomisering kommer att ske med hjälp av en datorgenererad randomiseringsprocess före studiestart och de individuella uppgifterna kommer att läggas i ogenomskinliga förseglade kuvert. Efter att en patient gått med på att delta i studien kommer ett kuvert att väljas och öppnas för att tilldela patienten till antingen behandlings- eller kontrollgruppen.

Kejsarsnittet kommer att utföras för standardindikationer med vanlig kirurgisk praxis. Alla patienter kommer att få preoperativ antibiotika enligt standardpraxis på St. Mary's Health Center. Om det subkutana fettlagret är >2 cm kommer det att förslutas med ett suturlager som är accepterad standardpraxis. Båda dessa åtgärder har visat sig vara associerade med minskad risk för postoperativ infektion på operationsstället och är standardpraxis [4, 16]. Djupet på det subkutana fettlagret kommer att mätas under operationen med hjälp av den sterila linjalen som medföljer som en del av standardinstrumentet för kejsarsnitt. Om patienten tilldelas Alexis retractor-gruppen, kommer Alexis retractor att placeras när det peritoneala snittet har gjorts och förlängts på lämpligt sätt. Peritonealsnittet är en del av den vanliga kirurgiska tekniken vid kejsarsnitt. Alexis retractor kommer sedan att placeras med den yttre ringen placerad utanför snittet över huden, den inre ringen placerad inuti bukhinnan mot den främre bukväggen, med den anslutande genomskinliga plastbarriären som drar tillbaka bukväggen. Bukhålan kommer att palperas för att säkerställa att inga bukorgan oavsiktligt har införlivats i retractorn, vilket är det accepterade protokollet vid användning av Alexis retractor. Alla andra aspekter av kejsarsnittet kommer att göras rutinmässigt. Patienterna kommer att bli blinda för om de var i kontroll- eller behandlingsgruppen. Postoperativ vård kommer att vara densamma för båda grupperna, enligt standardpraxis. Patienterna kommer att följas till 30 dagar efter förlossningen. De kommer att instrueras att följa upp för en postoperativ snittkontroll 1-2 veckor postoperativt. Patienterna kommer att kontaktas per telefon 30 dagar efter operationen för att fråga om de har utvecklat någon typ av infektion på operationsstället under de 30 dagarna efter operationen. De kommer att informeras om denna process under samtyckesprocessen. Infektioner på operationsstället kommer att definieras med hjälp av CDC-kriterierna [17]. Information kommer att samlas in från patientens sjukhus- och klinikdiagram, inklusive patientdemografisk information (patientens BMI, moderns ålder, ras, graviditetsålder vid förlossningen, antal tidigare operationer, graviditet, paritet och samsjukligheter hos modern); neonatala resultat (spädbarnsvikt, APGAR-poäng, behov av intagning på NICU); indikation för kejsarsnitt; om patienten arbetade; närvaron eller frånvaron av spruckna membran (och tidslängden om spruckna membran finns); positiv eller negativ GBS-odling; närvaron av chorioamnionit; typ av hud- och livmoderkirurgi; total varaktighet av operationen och varaktighet från hudsnitt till förlossning av barnet; förekomst och typ av infektion; antal dagar postoperativt inträffade en infektion; djup av subkutant fettlager, uppskattad blodförlust under operation; förändring i hemoglobin från intagning till postoperativ dag #1 (ett labb för hemoglobin och hematokrit ritat på postoperativ dag #1 efter ett kejsarsnitt är en del av rutinvården); krav på intraoperativa och postoperativa antiemetika; typ av hudförslutning utförd; längden på postoperativ sjukhusvistelse; förekomst av postoperativ infektion eller såravbrott under sjukhusvistelse; behovet av postoperativ antibiotika; och andra postoperativa komplikationer. Information kommer också att samlas in från en till två veckors postoperativ kontroll, inklusive närvaro av infektion eller sårstörning, behov av postoperativ antibiotika, behov av såröppning eller utforskning, besök på akuten eller behov av återinläggning på sjukhus. Information kommer att samlas in under det postoperativa telefonsamtalet som inträffar 30 dagar efter ingreppet. Deltagarna kommer att ställas samma frågor som finns på det bifogade frågebladet, och inkluderar huruvida patienten upplevde en diagnos av en postoperativ infektion, behov av postoperativ antibiotika, besök på akuten eller återinläggning på sjukhuset, eller annan komplikation inom 30 dagar efter den. Kejsarsnitt.