Császármetszésen átesett elhízott betegek önmegtartó visszahúzója (Alexis)

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A rendezvény egyetlen helyszínen, a Missouri állambeli Richmond Heights-ben található St. Mary's Health Centerben zajlik majd. Azok a terhes nők, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m2, és akiknél nem feltörekvő császármetszésen esnek át, jogosultak a szülésre. A kizárási kritériumok azok a betegek, akik sürgősségi császármetszésen esnek át, olyan betegek, akik immunszupprimált állapotban vannak (pl. HIV, rák), ha a császármetszés idején a chorioamnionitistől eltérő fertőzésben szenvednek, vagy szteroidot kaptak. több mint két napig. A chorioamnionitist a láz, a méhfenék érzékenysége, az anyai tachycardia (>100 ütés/perc), a magzati tachycardia (>160 ütés/perc) vagy a gennyes vagy bűzös hüvelyváladék vagy magzatvíz jelenléte határozza meg [15]. Valamennyi császármetszést standard indikációkra, nem pedig a vizsgálat céljaira kell elvégezni. A részvételt választó betegek tájékozott beleegyezésének megszerzése után a betegeket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba (csak hagyományos kézi visszahúzók használatosak), vagy a kezelési csoportba (Alexis O C-szelvényű önvisszatartó övvisszahúzó, valamint bármely kézi visszahúzó, amelyet a sebész szükségesnek tart). Mindkét típusú visszahúzót általában elhízott betegek császármetszésére használják, és az övvisszahúzót az orvos preferenciája alapján választják ki. Más különbség nem lesz a két csoport között. A véletlenszerűsítés egy számítógép által generált randomizációs eljárással történik a vizsgálat megkezdése előtt, és az egyes feladatokat átlátszatlan, lezárt borítékokba helyezik. Miután a páciens beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, kiválasztanak egy borítékot, és felnyitják, hogy a pácienst a kezelési vagy a kontrollcsoportba sorolják.

A császármetszést standard indikációk alapján, a szokásos műtéti gyakorlat alkalmazásával végzik el. Minden beteg preoperatív antibiotikumot kap a St. Mary's Health Center szokásos gyakorlatának megfelelően. Ha a bőr alatti zsírréteg >2 cm, akkor az elfogadott általános gyakorlat szerint varratréteggel záródik le. Mindkét intézkedésről kimutatták, hogy a posztoperatív sebészeti fertőzés kockázatának csökkenésével járnak együtt, és bevett gyakorlatnak számítanak [4, 16]. A műtét során megmérik a bőr alatti zsírréteg mélységét a steril vonalzóval, amely a szabványos császármetszési műszertálca készlet része. Ha a páciens Alexis retractor csoportba van besorolva, akkor az Alexis retractort a hashártyametszés elvégzése és megfelelő meghosszabbítása után helyezik el. A hashártyametszés a császármetszések során szokásos műtéti technika része. Az Alexis visszahúzót ezután úgy helyezik el, hogy a külső gyűrű a bőr feletti bemetszésen kívül, a belső gyűrű a hashártyán belül, az elülső hasfalhoz kerüljön, és az összekötő átlátszó műanyag gát visszahúzza a hasfalat. A hasüreget kitapintják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem kerültek véletlenül hasi szervek az övvisszahúzóba, ahogy az Alexis visszahúzó használatakor elfogadott protokoll. A császármetszés minden egyéb vonatkozása rutinszerűen történik. A betegeket megvakítják, hogy a kontroll- vagy a kezelési csoportba tartoznak-e. A posztoperatív ellátás a szokásos gyakorlat szerint mindkét csoportban azonos lesz. A betegeket a szülés utáni 30 napig követik. Utasítást kapnak, hogy 1-2 héttel a műtét után végezzék el a műtét utáni metszésvizsgálatot. A betegekkel a műtét után 30 nappal telefonon felveszik a kapcsolatot, hogy érdeklődjenek, nem alakult-e ki náluk bármilyen típusú műtéti fertőzés a műtét utáni 30 napon belül. Erről a folyamatról a hozzájárulási eljárás során tájékoztatják őket. A sebészeti fertőzések meghatározása a CDC kritériumai alapján történik [17]. Az információkat a beteg kórházi és klinikai diagramjából gyűjtik össze, beleértve a páciens demográfiai adatait (a beteg BMI-je, anyai életkor, rassz, terhességi kor a szüléskor, korábbi műtétek száma, graviditás, paritás és anyai társbetegségek); újszülöttkori eredmények (csecsemő súlya, APGAR pontszámok, NICU-felvétel szükségessége); császármetszés indikációja; ha a beteg vajúdott; megrepedt membránok jelenléte vagy hiánya (és az időtartam, ha a membránok megrepedtek); pozitív vagy negatív GBS kultúra; chorioamnionitis jelenléte; a bőr- és méhműtét típusa; a műtét teljes időtartama és időtartama a bőrmetszéstől a csecsemő születéséig; a fertőzés előfordulása és típusa; a műtét utáni napok száma fertőzés történt; a bőr alatti zsírréteg mélysége, becsült vérveszteség a műtét során; a hemoglobin változása a felvételről az 1. posztoperatív napra (a császármetszés utáni 1. posztoperatív napon végzett hemoglobin és hematokrit laboratórium a rutin ellátás része); intraoperatív és posztoperatív hányáscsillapítók szükségessége; az elvégzett bőrlezárás típusa; a posztoperatív kórházi tartózkodás hossza; posztoperatív fertőzés vagy seb megsértése a kórházi felvétel során; posztoperatív antibiotikumok szükségessége; és egyéb posztoperatív szövődmények. A műtét utáni egy-két hetes ellenőrzésről is gyűjtenek információkat, beleértve a fertőzés vagy sebkárosodás jelenlétét, a posztoperatív antibiotikumok szükségességét, a sebnyitás vagy -feltárás szükségességét, a sürgősségi osztály látogatását vagy a kórházi visszafogadás szükségességét. Az információgyűjtés a műtét utáni 30 napon belüli posztoperatív telefonhívás során történik. A résztvevőknek ugyanazokat a kérdéseket tesszük fel, mint a mellékelt kérdőíven, beleértve azt is, hogy a betegnél a műtétet követő 30 napon belül diagnosztizáltak-e posztoperatív fertőzést, posztoperatív antibiotikumra volt-e szüksége, sürgősségi osztályon vagy kórházi visszafogadáson volt-e, vagy egyéb szövődmény. Császármetszés.