Selvholdende retraktor hos overvægtige patienter, der gennemgår kejsersnit (Alexis)

Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret-kontrolleret forsøg. Det vil finde sted på et enkelt sted i St. Mary's Health Center i Richmond Heights, Missouri. Gravide kvinder med et BMI ≥ 30 kg/m2, som skal gennemgå ikke-emergent kejsersnit til fødslen, vil være berettiget. Udelukkelseskriterier vil være patienter, der gennemgår akut kejsersnit, patienter, der er i en immunsupprimeret tilstand (dvs. HIV, kræft), hvis de har en allerede eksisterende infektion, bortset fra chorioamnionitis på tidspunktet for kejsersnittet, eller har fået steroider. i mere end to dage. Chorioamnionitis vil blive defineret ved tilstedeværelsen af ​​feber, ømhed i livmoderen, maternel takykardi (>100 slag i minuttet), føtal takykardi (>160 slag i minuttet) eller purulent eller ildelugtende vaginalt udflåd eller fostervand [15]. Alle kejsersnit vil blive udført for standardindikationer og ikke med henblik på undersøgelsen. Efter at der er indhentet informeret samtykke hos patienter, der vælger at deltage, vil patienterne blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (konventionelle håndholdte retraktorer bruges kun) eller til behandlingsgruppen (Alexis O C-sektions selvbærende retraktor anvendes samt eventuelle håndholdte retraktorer, som anses for nødvendige af kirurgen). Begge typer retraktorer bruges almindeligvis til kejsersnit hos overvægtige patienter, og valget af retraktor er foretaget af lægens præference. Der vil ikke være andre forskelle mellem de to grupper. Randomisering vil ske ved hjælp af en computergenereret randomiseringsproces forud for studiestart, og de enkelte opgaver vil blive lagt i uigennemsigtige forseglede kuverter. Når en patient har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil en kuvert blive udvalgt og åbnet for at tildele patienten til enten behandlings- eller kontrolgruppen.

Kejsersnittet vil blive udført for standardindikationer ved brug af standard kirurgisk praksis. Alle patienter vil modtage præoperativ antibiotika i henhold til St. Mary's Health Centers standardpraksis. Hvis det subkutane fedtlag er >2 cm, lukkes det med et suturlag som accepteret standardpraksis. Begge disse målinger har vist sig at være forbundet med nedsat risiko for postoperativ infektion på operationsstedet og er standardpraksis [4, 16]. Dybden af ​​det subkutane fedtlag vil blive målt under operationen ved hjælp af den sterile lineal, der leveres som en del af standard kejsersnit kirurgisk instrumentbakkesæt. Hvis patienten tildeles Alexis-retraktorgruppen, placeres Alexis-retraktoren, når det peritoneale snit er foretaget og forlænget tilstrækkeligt. Peritonealsnittet er en del af den sædvanlige kirurgiske teknik under kejsersnit. Alexis-retraktoren vil derefter blive placeret med den ydre ring placeret uden for snittet over huden, den indre ring placeret inde i bughinden mod den forreste abdominalvæg, med den forbindende klare plastbarriere, der trækker bugvæggen tilbage. Bughulen vil blive palperet for at sikre, at ingen abdominale organer utilsigtet er blevet inkorporeret i retraktoren, som er den accepterede protokol ved brug af Alexis retractor. Alle andre aspekter af kejsersnittet vil blive udført rutinemæssigt. Patienterne vil blive blindet for, om de var i kontrol- eller behandlingsgruppen. Postoperativ behandling vil være den samme for begge grupper i henhold til standardpraksis. Patienterne vil blive fulgt indtil 30 dage efter fødslen. De vil blive instrueret i at følge op til et postoperativt snittjek 1-2 uger postoperativt. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk 30 dage postoperativt for at høre, om de har udviklet nogen form for infektion på operationsstedet i de 30 dage postoperativt. De vil blive informeret om denne proces under samtykkeprocessen. Infektioner på operationsstedet vil blive defineret ved hjælp af CDC-kriterierne [17]. Oplysninger vil blive indsamlet fra patientens hospitals- og klinikdiagram, herunder patientdemografiske oplysninger (patientens BMI, moderens alder, race, svangerskabsalder ved fødslen, antal tidligere operationer, graviditet, paritet og mødres komorbiditeter); neonatale resultater (spædbarnsvægt, APGAR-score, behov for indlæggelse på NICU); indikation for kejsersnit; hvis patienten arbejdede; tilstedeværelsen eller fraværet af sprængte membraner (og længden af ​​tid, hvis sprængte membraner er til stede); positiv eller negativ GBS-kultur; tilstedeværelsen af ​​chorioamnionitis; type hud- og livmoderkirurgi; total varighed af operationen og varighed fra hudsnit indtil fødslen af ​​spædbarnet; forekomst og type af infektion; antal dage efter operationen opstod en infektion; dybde af subkutant fedtlag, estimeret blodtab under operationen; ændring i hæmoglobin fra indlæggelse til postoperativ dag #1 (et laboratorium for hæmoglobin og hæmatokrit tegnet på postoperativ dag #1 efter et kejsersnit er en del af rutinebehandlingen); krav om intraoperative og postoperative antiemetika; type hudlukning udført; længden af ​​postoperativ hospitalsophold; tilstedeværelse af postoperativ infektion eller sårafbrydelse under hospitalsindlæggelse; behovet for postoperativ antibiotika; og andre postoperative komplikationer. Der vil også blive indsamlet oplysninger fra en til to ugers postoperativ kontrol, herunder tilstedeværelse af infektion eller sårforstyrrelser, behov for postoperativ antibiotika, behov for såråbning eller udforskning, besøg på skadestuen eller behov for hospitalsgenindlæggelse. Oplysninger vil blive indsamlet under det postoperative telefonopkald, der finder sted 30 dage efter indgrebet. Deltagerne vil blive stillet de samme spørgsmål, som er på det vedhæftede spørgeskema, og omfatter om patienten har oplevet en diagnose af en postoperativ infektion, behov for postoperativ antibiotika, besøg på skadestuen eller hospitalsgenindlæggelse eller anden komplikation inden for 30 dage efter Kejsersnit.