Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrauterin inseminasjon og luteal fasestøtte

17. oktober 2018 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Virkningen av lutealfasestøtte med vaginalt progesteron på den kliniske graviditetsraten i intrauterine insemineringssykluser stimulert med gonadotropiner: en prospektiv randomisert multisenterstudie.

Målet er å teste hypotesen om at lutealfasestøtte med vaginalt progesteron fører til en høyere klinisk graviditetsrate (primært utfall) og levendefødte (sekundært utfall) sammenlignet med ingen lutealfasestøtte i et program for intrauterin inseminasjon (IUI) etter kontrollert eggstokkstimulering med gonadotropiner. I tillegg vil lengden på lutealfasen bli registrert (sekundært utfall) for å oppdage lutealfasedefekter/-insuffisiens i fravær av lutealfasetilskudd samt lutealfaseforlengelse ved lutealfasestøtte som kan være en belastning for pasienter som venter på resultatet av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

393

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med indikasjon for IUI:

  • uforklarlig infertilitet
  • mild mannlig faktor infertilitet
  • minimal-mild endometriose

Kvinner:

  • første IUI-syklus noensinne
  • normal eggløsningssyklus (26-32d)
  • alder <43, BMI≤30
  • tilstedeværelse av minst ett patentrør ved hysterosalpingografi og/eller laparoskopi
  • normal livmorhule (ultralyd, hysterosalpingografi eller laparoskopi)

Menn: Totalt antall bevegelige ≥ 5 millioner/ml etter kapasitering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjon for graviditet, infertilitet eller progesteronbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell
Lutealfasestøtte
Legemiddel: crinone (progesteron 8 %, vaginal påføring)
Ingen inngripen: kontroll
Ingen lutealfasestøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate per IUI-syklus
Tidsramme: ved ultralyd ± 5 til 6 uker etter IUI
ved ultralyd ± 5 til 6 uker etter IUI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levende fødselsrate per IUI-syklus
Tidsramme: 40 uker etter IUI
40 uker etter IUI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S52775

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere