Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inseminacja domaciczna i wsparcie fazy lutealnej

17 października 2018 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ wspomagania fazy lutealnej progesteronem dopochwowym na kliniczny wskaźnik ciąż w cyklach inseminacji wewnątrzmacicznej stymulowanych gonadotropinami: prospektywne randomizowane badanie wieloośrodkowe.

Celem jest przetestowanie hipotezy, że wspomaganie fazy lutealnej progesteronem dopochwowym prowadzi do wyższego wskaźnika ciąż klinicznych (wynik pierwotny) i wskaźnika urodzeń żywych (wynik drugorzędny) w porównaniu z brakiem wspomagania fazy lutealnej w programie inseminacji domacicznej (IUI) po kontrolowana stymulacja jajników gonadotropinami. Dodatkowo rejestrowana będzie długość fazy lutealnej (wynik drugorzędny) w celu wykrycia defektów/niedoborów fazy lutealnej przy braku uzupełnienia fazy lutealnej oraz wydłużenia fazy lutealnej w przypadku wspomagania fazy lutealnej, które może być obciążeniem dla pacjentów oczekujących na wynik leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

393

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze wskazaniem do IUI:

  • niewyjaśniona niepłodność
  • łagodna niepłodność męska
  • minimalna-łagodna endometrioza

Kobiety:

  • pierwszy cykl IUI w życiu
  • normalne cykle owulacyjne (26-32d)
  • wiek<43, BMI≤30
  • obecność co najmniej jednej drożnej rurki w histerosalpingografii i/lub laparoskopii
  • normalna jama macicy (USG, histerosalpingografia lub laparoskopia)

Mężczyźni: Całkowita liczba ruchów ≥ 5 milionów/ml po kapacytacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do ciąży, niepłodności lub stosowania progesteronu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
Wsparcie fazy lutealnej
Lek: krynon (progesteron 8%, aplikacja dopochwowa)
Brak interwencji: kontrola
Brak wsparcia fazy lutealnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych na cykl IUI
Ramy czasowe: ultrasonograficznie w ± 5 do 6 tygodni po IUI
ultrasonograficznie w ± 5 do 6 tygodni po IUI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik urodzeń żywych na cykl IUI
Ramy czasowe: 40 tygodni po IUI
40 tygodni po IUI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S52775

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na krynon (progesteron 8%, aplikacja dopochwowa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj