子宮内授精と黄体ファセのサポート
2018年10月17日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
ゴナドトロピンで刺激された子宮内授精サイクルにおける臨床妊娠率に対する膣プロゲステロンによる黄体期サポートの影響：前向きランダム化多施設研究。
目的は、経膣プロゲステロンによる黄体期サポートが、その後の子宮内授精 (IUI) プログラムにおいて、黄体期サポートなしと比較して、より高い臨床的妊娠率 (一次結果) および生児出生率 (二次結果) につながるという仮説を検証することです。ゴナドトロピンによる卵巣刺激の制御。
さらに、黄体期の補充がない場合の黄体期の欠陥/機能不全、および黄体期のサポートの場合の黄体期の延長を検出するために、黄体期の長さが記録されます（二次結果）。治療の結果を待つ患者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
393
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～43年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
IUIの適応がある患者:
- 原因不明の不妊症
- 軽度の男性因子不妊症
- 極軽度の子宮内膜症
女性：
- 初めての IUI サイクル
- 正常な排卵周期 (26-32d)
- 年齢<43、BMI≤30
- 子宮卵管造影および/または腹腔鏡検査における少なくとも1つの特許チューブの存在
- 正常な子宮腔 (超音波、子宮卵管造影、または腹腔鏡検査)
男性: 受精能獲得後の総運動数 ≥ 500 万/ml
除外基準:
- 妊娠、不妊またはプロゲステロンの使用が禁忌の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
黄体期のサポート
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介入なし：コントロール
黄体期サポートなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IUI サイクルあたりの臨床妊娠率
時間枠：超音波によるIUI後±5〜6週間
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超音波によるIUI後±5〜6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IUI サイクルあたりの生児出生率
時間枠：IUI後40週間
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IUI後40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。